QA/RA Specialist | Medical Devices

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pstrongAzienda /strong /ppPer una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una strongQA/RA Specialist. /strong L#39;azienda, caratterizzata da un robusto orientamento all#39;innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale. /ppbr / /ppstrongResponsabilità /strong /ppLa risorsa avrà l#39;opportunità di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni: /ppbr / /pulliSupportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità; /liliGestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili; /liliSupportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit; /liliCollaborare alla predisposizione e all#39;aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici; /liliSupportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti; /liliCollaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori; /liliMonitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all#39;interno dell#39;organizzazione. /li /ulpbr / /ppstrongRequisiti /strong /ppI requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti: /ppbr / /pulliLaurea in discipline scientifiche,



ingegneristiche o affini; /liliEsperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs; /liliProvenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati; /liliConoscenza dei principali sistemi qualità e processi regolatori; /liliBuona conoscenza della lingua inglese; /liliConoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e conoscenza della norma ISO 13485; /liliEsperienza nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici. /li /ulpbr / /ppstrongSi offre /strong /ppbr / /pulliInserimento in una realtà solida e in crescita nel settore dei dispositivi medicali; /liliPercorso professionale con esposizione sia ad attività Quality che Regulatory; /liliConcrete opportunità di crescita e sviluppo professionale; /liliContratto CCNL Metalmeccanico; RAL indicativa intorno ai 35.000 euro. /liliWelfare aziendale, Buoni pasto e premio annuale al raggiungimento degli obiettivi di reparto; /li /ulpbr / /ppSedi lavoro: Provincia di Venezia (No Smart Working) /ppbr / /ppemLe ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77. /em emAutorizzazione Ministero del Lavoro n 1120 - SG del 26/11/2004. Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all#39;indirizzo /em em e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire "dati particolari" (quali dati che rivelino l#39;origine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, l#39;adesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all#39;orientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dall#39;annuncio e/o ritenuti importanti per un#39;adeguata valutazione della candidatura. Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dell#39;interessato /em /ppbr / /p

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