Validation Manager

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pbSei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device? /b /ppbr/ppIn bPQE Group /b trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre b25 anni di esperienza /b, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di bCommissioning, Qualification Validation (CQV) /b, collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo bqualità, sicurezza ed efficienza /b ai massimi livelli. /ppbr/ppbPerché scegliere PQE Group? /b /ppbr/pullibProgetti ad alto impatto: /b Lavorerai nel cuore delle attività di bvalidazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, /b contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici. /lilibInnovazione tecnologica: /b adottiamo un bapproccio risk-based /b e integrato, potenziato da strumenti bAI-driven /b che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa. /lilibCrescita continua: /b Investiamo sulle persone con bformazione avanzata /b, aggiornamento costante sulle normative globali e un solido btraining on the job /b, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze /lilibUn ambiente che valorizza le persone: /b lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale. /li /ulpbr/ppIl nostro team bCQV /b è in forte espansione nel Lazio, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato un nuovo ufficio a bLatina /b e siamo alla ricerca di un bValidation Manager /b che segua i nostri clienti nelle aree di bAprilia, Anagni, Ferentino e Latina /b. /ppbr/ppbResponsabilità: /b /ppbr/pullibCoordinamento tecnico delle attività: /b organizzare e monitorare le attività CQ affidate al team, mantenendo un coinvolgimento diretto nell'esecuzione e nella revisione tecnica dei deliverable e intervenendo sulle attività più complesse. /lilibSupporto e mentoring tecnico: /b affiancare le risorse junior durante le attività di campo e di documentazione, fornendo supporto tecnico, trasferendo competenze e assicurando l'applicazione delle corrette metodologie di CQ. /lilibInterfaccia tecnica con il cliente: /b interfacciarsi con il cliente principalmente sugli aspetti btecnici e operativi /b del progetto,



partecipando alla pianificazione delle attività, alla gestione delle criticità e alla revisione dei risultati dei test. /lilibGestione della compliance: /b assicurare che le attività di Commissioning, Qualification e Validation siano eseguite in conformità alle bGMP e alle normative applicabili /b, alle procedure aziendali e ai requisiti specifici del progetto. /lilibRedazione e revisione della documentazione CQ: /b preparare, revisionare ed eseguire la documentazione di Commissioning Qualification, inclusi protocolli e report di bFAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ /b, assicurandone la coerenza con i requisiti di progetto e GMP. /lilibEsecuzione delle attività di qualifica e validazione: /b partecipare direttamente alle attività di bCommissioning, Qualification e Validation /b su equipment, impianti e sistemi, eseguendo e supervisionando i test previsti dai protocolli e verificandone i risultati. /lilibAttività tecniche in campo: /b seguire le attività operative presso il sito, verificando installazione, funzionalità e performance degli equipment e collaborando con Engineering, Maintenance, Production e Quality nella risoluzione delle problematiche tecniche. /lilibTaratura e verifica della strumentazione: /b coordinare e supervisionare le attività di btaratura e verifica degli strumenti /b installati sugli impianti, assicurando la corretta gestione della relativa documentazione. /lilibTroubleshooting e gestione delle deviazioni: /b analizzare anomalie e risultati non conformi emersi durante i test, supportare il troubleshooting tecnico e contribuire alla definizione delle cause e delle azioni correttive. /li /ulpbr/ppbRequisiti /b: /ppbr/pullibTitolo di studio: /b Diploma di Istituto Tecnico o Laurea in Ingegneria, Chimica o discipline tecnico-scientifiche affini. /lilibEsperienza competente: /b almeno b8-10 anni di esperienza /b in ambito bCommissioning Qualification, Validation o Engineering /b nel settore farmaceutico, biotech, medical device o in altri contesti regolamentati. /lilibCompetenze tecniche CQ/Validation: /b esperienza pratica nella gestione ed esecuzione di attività di bFAT, SAT, DQ, IQ,



OQ e PQ /b, con capacità di redigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica. /lilibEsperienza sul campo: /b comprovata esperienza presso siti produttivi, con familiarità con equipment, impianti, utilities e sistemi di processo e con le relative attività di commissioning, testing e qualification. /lilibConoscenze GMP e normative: /b buona conoscenza delle bGMP/GxP /b e dei principali requisiti. /lilibCoordinamento tecnico: /b esperienza nel coordinamento di risorse tecniche e nella supervisione delle attività CQ, mantenendo un approccio operativo e partecipando direttamente alle attività più complesse. /lilibLingua inglese: /b buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata (bminimo B2 /b). /li /ulpbr/ppbMobilità e trasferte: /b /ppbr/pulliDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di bAprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino. /b /lilibDisponibilità a trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata in occasione del primo colloquio conoscitivo. /b /li /ulpbr/ppbLa nostra offerta: /b /ppbr/pullibContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /b /lilibRetribuzione Annua Lorda a partire da 50.000 € /b /lilibTravel bonus /bper missioni presso i clienti anche in giornata /lilibBuoni pasto /b /lilibPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate /b /lilibAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /b /liliSede di Assunzione: bRoma - Latina /b /li /ulpbr/ppbProssimi Passi /b /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbr/ppbLavorare in PQE Group /b /ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p

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