12 set - Provincia di Monza e della Brianza
Nonstop Consulting
Drug Safety Officer
Azienda: Pharma
Sede di lavoro: Reporting to: Drug Safety Manager
CCNL Chimico Farmaceutico
Full-time (con possibilità di 10 giorni/mese di Smart Working )
Il dipartimento di Farmacovigilanza è alla ricerca di una figura motivata, autonoma e orientata alla qualità da inserire nel team come Drug Safety Officer .
La risorsa opererà a livello di Headquarter (HQ) all'interno di un team strutturato di Farmacovigilanza (composto da circa 13 persone inserite in una direzione di circa 40 professionisti, organizzati in cluster per prodotti). Sarà coinvolta nelle attività chiave di gestione della sicurezza dei farmaci per i mercati Europa, USA e UK , collaborando attivamente con team multidisciplinari in un contesto internazionale altamente regolamentato.
La posizione rappresenta un'opportunità di crescita professionale in un ambiente agile e non compartimentato, con coinvolgimento diretto sull'intero flusso di lavoro: dal case processing alla reportistica aggregata, fino ai processi di qualità.
Case Processing & Data Entry:
Gestione in autonomia ed elaborazione delle segnalazioni spontanee di eventi avversi (AE/ADR) sul database di Farmacovigilanza aziendale ( SafetyDrugs di MAXApplication ).
Ricerca, lettura e analisi critica di articoli scientifici e letteratura medica (tramite PubMed, MLM e riviste locali) per l'identificazione di dati di sicurezza.
EudraVigilance & MHRA Systems: Screening, revisione, quality check e gestione dei report di eventi avversi spontanei tramite EudraVigilance e i sistemi del Regno Unito ( MHRA ).
Signal Detection & Reportistica Aggregata:
Supporto nell'analisi e nella gestione del segnale (Signal Detection Management).
Collaborazione con i Drug Safety Specialist nella preparazione di report aggregati ( PADERs, PSURs/PBRERs ).
Gestione e verifica di nuove procedure di referral e attività PSUSA.
XEVMPD & Data Integrity: Supporto nella preparazione dei messaggi relativi ai prodotti nel dizionario XEVMPD e garanzia dei princi
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