13 set - Roma
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AGAP2
è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo
MoOngy .
Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa occasione, riportate di seguito.
Posizione:
QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Responsabilità principali
Eseguire analisi chimico-fisiche quali
HPLC/UPLC ,
spettrofotometria UV
(Lambert-Beer),
elettroforesi capillare
e titolazioni.
Preparare soluzioni, standard, bianchi e
Master Mix
secondo SOP e GMP.
Effettuare
test di stabilità
e valutare l’andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività di
feasibility analysis
prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai
metodi di validazione e transfer ,
inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività di
troubleshooting
su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti
Laurea in
Chimica ,
CTF ,
Biotecnologie
o discipline affini.
1/2 anni
di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.
Ottima conoscenza di:
HPLC/UPLC
(montaggio sistema, SST, troubleshooting)
Spettrofotometria UV
e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
Elettroforesi capillare
e tecniche correlate
Preparazione soluzioni e Master Mix
Esperienza con
studi di stabilità , specifiche, range e trending.
Conoscenza
13 set - Italia
UNIVERSO
13 set - Catanzaro
Sentra Energia
13 set - Milano
Mantea Care
13 set - Campobasso
Cpm Italy