11 set - Milano
Ntt Data Italia
Questa posizione è in NTT Data Italia Il processo di selezione sarà interamente gestito NTT Data Italia.
-- Vorresti iniziare la tua carriera competente in un contesto multinazionale, altamente specializzato ed innovativo?
Stiamo ricercando un/una neolaureato/a da inserire in stage nel nostro team di Computer System Validation , che supporta aziende del settore farmaceutico e Life Sciences nei processi di validazione dei sistemi computerizzati utilizzati in ambienti regolamentati.
La risorsa sarà affiancata da consulenti esperti e avrà l'opportunità di acquisire competenze sui principali processi di Computer System Validation, Quality Assurance e compliance normativa, partecipando a progetti per importanti realtà nazionali e multinazionali del settore Life Sciences Il tuo contributo in questo ruolo: Supportare il team nelle attività di Computer System Validation relative a sistemi e applicazioni utilizzati in ambito Life Sciences.
Collaborare alla predisposizione e revisione della documentazione di validazione, ad esempio Validation Plan, User Requirements Specification, Risk Assessment, test protocol e Validation Report; Supportare l'esecuzione e la documentazione delle attività di testing dei sistemi; Partecipare alle attività di raccolta e analisi dei requisiti insieme ai referenti del cliente e ai team IT; Supportare la valutazione dei sistemi secondo un approccio risk-based; Collaborare alla verifica della conformità dei sistemi e dei processi ai requisiti di qualità e alle normative applicabili; Supportare il team nella gestione della documentazione progettuale e nel monitoraggio delle attività di validazione; Partecipare a meeting e workshop con clienti e team multidisciplinari e internazionali; Il profilo ideale: Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Clinica, Ingegneria Gestionale,
Ingegneria Informatica, Informatica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o discipline scientifiche affini; Interesse per il settore farmaceutico, biomedicale e Life Sciences; Interesse per tematiche legate a qualità, processi, sistemi informatici e compliance normativa; Buone capacità analitiche e attenzione al dettaglio; Buone capacità organizzative e predisposizione a lavorare per obiettivi; Capacità di lavorare in team e di relazionarsi con interlocutori differenti; Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
Nice to have: Conoscenza, anche accademica, dei principi di Computer System Validation (CSV); Conoscenza delle GxP e dei concetti di Quality Assurance nel settore Life Sciences; Familiarità con normative o linee guida quali GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11; Conoscenza dei principi di Data Integrity; Esperienze universitarie, tesi o tirocini in ambito farmaceutico, biomedicale, qualità o validazione; Familiarità con processi di software testing, gestione dei requisiti o analisi del rischio.
Sede di lavoro: Milano, con possibilità di modalità di lavoro Ibrida (Smart Working).
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Collaborerai con clienti, partner e colleghi di tutto il mondo per creare soluzioni innovative capaci di avere un impatto reale sulla società.
Qui potrai sviluppare nuove competenze e ampliare il tuo network.
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