Quality & Compliance System Senior Specialist

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Questa posizione è in Chiesi GroupRiassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group seleziona un Quality & Compliance System Senior Specialist con laurea in discipline scientifiche e almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico/biopharmaceutico. Il ruolo prevede la gestione e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità, garantendo conformità GMP, FDA ed EU, oltre a coordinare ispezioni, formazione e analisi dati di qualità. Offerta comprensiva di agevolazioni di alto livello, programmi di benessere, package salariale competitivo e possibilità di smart working.Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.--Quality & Compliance System Senior SpecialistDate: May 2, 2026Department: Quality Operations Italy, Parma SiteJob Type: Direct EmployeeBusiness Area: QualityContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout usChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca con 90 anni di esperienza, attivo in oltre 30 paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Oltre 8.000 dipendenti condividono l’obiettivo di promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta, attraverso la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci innovativi in aree terapeutiche principali.Chiesi guarda al futuro guidando l’innovazione sostenibile con uno scopo. Ciò crea una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a ogni livello. In qualità di Benefit Corporation e B Corp certificata, la sostenibilità è integrata nel nostro statuto e misuriamo continuamente il nostro impatto.La diversità e l’inclusione sono centrali nel nostro operato. Crediamo che le differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema vibrante di persone appassionate e talentuose, unite da valori forti e prospettive uniche che ci permettono di sfidare continuamente lo status quo.Global Technical Operations & SupplyGlobal Technical Operations & Supply (Global TechOp&S) è l’area globale di produzione e approvvigionamento, responsabile della qualità, del servizio e del valore lungo tutta la catena di approvvigionamento. Gestisce l’intero ciclo di vita del farmaco,



dall’ottimizzazione dei processi e l’industrializzazione alla produzione e gestione della supply chain, promuovendo l’Eccellenza Operativa attraverso un modello end‑to‑end supportato da quattro stabilimenti e una rete di partner esterni.This is what you will doIl Quality & Compliance System Senior Specialist, all’interno del gruppo Quality & Compliance System, gestisce ispezioni, formazione, documentazione, conformità dello stabilimento, KPI di qualità e la preparazione di documenti master come specifiche di rilascio materie prime, materiali e prodotti finiti.Ha la responsabilità di gestire e migliorare continuamente il Sistema di Gestione della Qualità (QMS), con attenzione particolare ai progetti correlati al QMS, garantendo che tutti i processi GMP siano conformi agli standard GMP, alle normative FDA e UE e alle linee guida interne aziendali.You’ll be responsible for:- Sviluppare e implementare Sistemi di Gestione della Qualità (QMS), inclusa la creazione e l’aggiornamento di procedure, processi e documentazione per soddisfare gli standard qualitativi.- Monitorare e analizzare i dati di qualità, tracciando metriche, identificando tendenze e aree di miglioramento.- Preparare e presentare report periodici sulle performance del sistema di gestione della qualità alla direzione aziendale.- Collaborare con team trasversali (produzione, ingegneria, acquisti) per risolvere problemi di qualità e ottimizzare i processi.- Indagare sulle problematiche di qualità, analizzarne le cause profonde e sviluppare piani di azioni correttive e preventive.- Promuovere la governance del sistema qualità, favorendo la cultura della qualità e il miglioramento continuo nello stabilimento.- Favorire il miglioramento continuo e la condivisione delle best practice,



assicurando che tutte le attività di qualità rispettino le procedure aziendali.You will need to have- Laurea in materie scientifiche (Chimica, Chimica Farmaceutica e Tecnologia, Ingegneria)- Almeno 5 anni di esperienza in siti di produzione nel settore farmaceutico e biofarmaceutico, specificamente nei dipartimenti di Quality Assurance, Produzione e Tecnologia di Processo.- Eccellente conoscenza delle linee guida farmaceutiche (regolamenti UE e FDA)- Competenza specializzata in processi di miglioramento della conformità GMP- Inglese fluente, scritto e parlatoWe would prefer for you to have- Capacità di definire strategie per gestire efficacemente più progetti- Forti capacità di lavoro in team, contribuendo positivamente al raggiungimento degli obiettivi- Attitudine all’analisi di problematiche tecniche per individuare soluzioni condivise con valutazione dei rischiLocationParmaWhat we offerOvunque inizi il tuo percorso in Chiesi, si aprono possibilità ispiranti. Il tuo futuro è il nostro focus e siamo impegnati a coltivare il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e accogliente con accesso a risorse e formazione continua.Offriamo benefit di prim’ordine, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, sono disponibili modalità di lavoro flessibili, opzioni di smart working e assistenza fiscale per colleghi stranieri, tutte progettate per favorire il successo.Chiesi è un datore di lavoro che promuove le pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli aziendali. Tutti i candidati qualificati saranno considerati per l’impiego in base a attitudine e merito, senza discriminazioni basate su razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o espressione, o qualsiasi altro motivo protetto dalla legge. Questa politica si applica a tutti gli aspetti dell’impiego, inclusi assunzione, trasferimento, promozione, compenso, eleggibilità ai benefit e cessazione.--[#J-ENTERPRISE]

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