Automation Project Engineer – Pharma

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ppQStep supporta aziende farmaceutiche e Life Sciences in progetti di automation engineering, qualifica e convalida. Per ampliare il nostro team Operations cerchiamo una persona capace di governare il ciclo di vita delle modifiche su equipment, sistemi di controllo e SCADA nei reparti di manufacturing, lavorando a stretto contatto con cliente, fornitori e risorse interne. /p h3bIl ruolo /b /h3 pLa figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader. In funzione dell’autonomia sviluppata, potrà evolvere verso il coordinamento e la responsabilità del team, contribuendo alla crescita delle risorse più junior. Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e progettuale delle modifiche; la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale. /p h3bResponsabilità principali /b /h3 ul liComprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progetti. /li liSupportare l’apertura del change e l’analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalida. /li liCoinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l’intervento e ottenere le relative offerte. /li liContribuire alla strategia di qualifica e convalida della modifica e alla definizione delle attività e dei deliverable necessari. /li liStimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell’intervento, test in campo e chiusura del change. /li liPianificare e coordinare gli interventi,



monitorando avanzamento, priorità, rischi e scadenze. /li liRevisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezza. /li liSupportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzione. /li liCollaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, Validation, IT/OT e manutenzione. /li liFornire guida tecnica e mentoring alle risorse junior del team. /li /ul h3bRequisiti essenziali /b /h3 ul liLaurea magistrale in Ingegneria dell’Automazione, Elettronica, Informatica o disciplina affine. Saranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinente. /li liAlmeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici, biotech o medical device. /li liConoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzati. /li liConoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11. /li liBuona conoscenza dell’inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionali.



/li liCapacità di pianificazione, comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterni. /li liDisponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicatamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campo. /li /ul h3bCompetenze preferenziali /b /h3 ul liEsperienza tecnica pregressa su PLC, SCADA o sistemi di controllo, ad esempio Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o piattaforme equivalenti. /li liEsperienza nel coordinamento tecnico, nel mentoring o nella crescita di risorse junior. /li liConoscenza degli standard ISA-88 e ISA-95. /li liFamiliarità con ISO 9001, ISO 13485 e ISO/IEC 27001. /li liConoscenza dei principi e delle normative di cybersecurity applicati agli ambienti OT. /li /ul pContratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-Farmaceutico. /p pRetribuzione annua lorda indicativa tra 40.000 e 55.000 euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruolo. /p pPolitica di lavoro da remoto e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il cliente. /p pRimborso delle trasferte secondo la policy aziendale. /p pWelfare aziendale di livello elevato e sistema premiante. /p pFormazione continua e concrete opportunità di crescita manageriale. /p pProgetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un ambiente di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale. /p /p #J-18808-Ljbffr

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