13 set - Latina
agap2 Italia
Professionista con esperienza nella
Competenze, Esperienza, Qualifiche: se possiede i requisiti giusti per questa possibilità, si candidi oggi stesso.
qualifica di equipment farmaceutici
(es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP .
- Il tuo ruolo
Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
Collaborazione con i reparti
Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazione
Supporto durante audit interni ed esterni , fornendo documentazione tecnica conforme
- Le tue mansioni
Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
Preparazione di
URS, risk assessment (es. FMEA)
e gestione delle deviazioni
Gestione della documentazione di validazione secondo normative
GMP ed EU Annex 15
Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti
- I requisiti
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
Almeno
1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
- Cosa offriamo
Contratto a tempo indeterminato
Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di Milano
Opportunità di crescita professionale in ambito
CQV e compliance GMP
Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. xrdztoy In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
14 set - Pavia
Adecco Italia
14 set - Torino
Immobiliare Borgaro
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Pasquale