Sr. Quality Systems Specialist

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Jefferson Wells, divisione specializzata in ambito Healthcare & Life Sciences sta ricercando una figura di Senior Quality Systems Specialist per conto di una multinazionale biomedicale specializzata in dispositivi per dialisi e terapie renali, con stabilimento a Mirandola.

Responsabilità
- Garantire la supervisione dello sviluppo e del mantenimento di programmi, sistemi, processi e procedure di qualità, assicurando la conformità alle policy aziendali e il rispetto degli standard e delle linee guida interne ed esterne.
- Fornire supporto specialistico nell'interpretazione di normative aziendali, regolamenti governativi e requisiti regolatori, assicurando la conformità ai requisiti applicabili.
- Collaborare direttamente con le funzioni operative per monitorare e analizzare i processi aziendali, garantendo il rispetto delle normative e dei requisiti di qualità.
- Coordinare e guidare le attività di preparazione agli audit e alle ispezioni,



gestendo la risoluzione delle eventuali non conformità emerse e fungendo da punto di contatto con auditor e ispettori durante tutte le fasi delle verifiche.
- Predisporre reportistica e documentazione necessaria, inclusi piani e report di Azioni Correttive e Preventive (CAPA), destinati agli stakeholder interni ed esterni.
- Coordinare richieste legali e documentali a supporto di indagini governative o contenziosi.
- Assicurare il corretto mantenimento e aggiornamento periodico delle politiche e dei programmi di Quality Assurance.
- Promuovere l'armonizzazione degli standard qualitativi a livello globale e la condivisione delle best practice, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi aziendali.

Gestione Qualità Fornitori
- Garantire che i fornitori assicurino la conformità qualitativa di componenti, materiali e servizi.
- Qualificare e monitorare i fornitori secondo gli standard aziendali e gestire eventuali programmi di certificazione dei fornitori, assicurando efficienza e qualità nelle attività di ricevimento e controllo m

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