13 set - Parma
OrgPortunity
Per azienda cliente, primario gruppo farmaceutico in significativa crescita ed espansione, siamo alla ricerca di un/unaProcess Expert / First Line Supervisor.
Riportando al Capo Reparto, la risorsa lavorerà all'interno di un reparto farmaceutico dedicato alla produzione dimedicinali sterili salvavita , destinati ai mercati internazionali e caratterizzati da elevati standard qualitativi e regolatori. Il portfolio produttivo comprende sia farmaci sterili tradizionali siaprodotti biotecnologici (biologics)ad alta complessità tecnologica, destinati a pazienti con esigenze terapeutiche critiche.
La risorsa sarà responsabile della supervisione delle attività operative, del coordinamento del personale di turno e del supporto tecnico-documentale dei processi produttivi, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi di qualità, compliance, sicurezza ed efficienza. È richiesta disponibilità a lavorare suturni , compresa la turnazione aciclo continuoe nei weekend.
Principali
ResponsabilitàSupervisione e verifica del corretto andamento dei processi produttivi e coordinamento degli operatori presenti in turno;
Supporto all'organizzazione delle attività produttive al fine di garantire il raggiungimento degli standard qualitativi e quantitativi richiesti;
Collaborazione con le funzioni della Global Manufacturing Division (Industrializzazione, Manutenzione, Controllo Qualità, Quality Assurance e Logistica) per assicurare il miglior supporto alle attività produttive e la tempestiva risoluzione delle problematiche operative;
Gestione tecnica e documentale delle attività relative all'intera filiera produttiva, dalla formulazione del bulk fino all'ispezionamento finale del prodotto;
Revisione,
aggiornamento e implementazione delle procedure operative e GMP di reparto;
Supporto alle iniziative di Continuous Improvement, promuovendo progetti finalizzati all'incremento dell'efficienza, della qualità e della robustezza dei processi;
Partecipazione a progetti interfunzionali e interdipartimentali di miglioramento a breve e medio termine;
Svolgimento del ruolo di Preposto ai sensi della normativa vigente in materia di salute e sicurezza sul lavoro.
EsperienzaEsperienza di almeno 2-3 anni in aziende farmaceutiche, maturata in ruoli analoghi all'interno di reparti produttivi sterili;
In alternativa, consolidata esperienza in ambito farmaceutico nei processi di formulazione, ripartizione asettica e ispezionamento di prodotti petenze TecnicheConoscenza dei processi produttivi di farmaci sterili in forma liquida e delle relative normative GMP;
Esperienza nell'utilizzo di tecnologie ad alto contenimento e isolamento per la ripartizione asettica di flaconi in vetro;
Conoscenza delle tecniche e dei principi di ispezionamento manuale del prodotto finito, delle principali difettosità e delle criticità associate;
Costituisce titolo preferenziale l'esperienza in processi produttivi relativi afarmaci biotecnologici e prodotti biologici sterili.
Soft SkillsLeadership operativa e capacità di coordinamento dei team;
Ottime capacità comunicative e relazionali;
Problem solving e decision making;
Capacità di pianificazione e organizzazione delle attività;
Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
FormazioneDiploma tecnico-scientifico;
Preferibile Laurea in discipline scientifiche quali Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia o affini.
LingueItaliano madrelingua;
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e sa offriamo
20 set - Solofra
Top Conatct
20 set - Frabosa Sottana
Essedue
20 set - Catania
Top Conatct
20 set - Sacrofano
interedilgroup