Site Process SME - Sterile & Biotech DP (Liquid & Lyophilized)

13 set - Parma
Chiesi Group

Descrizione dell'azienda

Chiesi Group è un gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca, che sviluppa e commercializza soluzioni terapeutiche innovative nei settori della salute respiratoria, delle malattie rare e della specialty care. La missione dell’azienda è migliorare la qualità di vita delle persone, agendo in modo responsabile verso la comunità e l’atmosfera. In quanto Benefit Corporation in diversi Paesi e certificata B Corp dal 2019, Chiesi integra obiettivi di impatto sociale e ambientale nelle proprie decisioni strategiche, puntando al raggiungimento del Net-Zero delle emissioni di gas serra entro il 2035.

Con 90 anni di esperienza, ha sede centrale a Parma, oltre 30 affiliate nel mondo e più di 7.500 persone dipendenti, supportate da un centro R&S; a Parma e 6 ulteriori hub di ricerca internazionali. Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito www.chiesi.com.

Descrizione del ruolo

Il Site Process SME - Sterile & Biotech DP (Liquid & Lyophilized) è responsabile del presidio tecnico dei processi di produzione sterile e biotech, con sede di lavoro a Parma in modalità on-site e con contratto full time.

È l'esperto degli aspetti scientifici e tecnologici del processo di manifattura di prodotti sterili, al fine di garantire la capacità del processo di produrre in maniera riproducibile ed affidabile un medicinale che sia conforme ai requisiti di qualità e standard normativi.

Si occupa di monitorare,



ottimizzare e standardizzare i processi di drug product liquido e liofilizzato, collaborando con produzione, qualità, ingegneria e R&D; per garantire conformità regolatoria e performance stabile. Coordina attività di analisi dei dati di processo, promuove il miglioramento continuo e l'introduzione di nuove tecnologie nell'ambito di trasferimenti tecnologici. Partecipa alla redazione e revisione di documentazione tecnica, procedure operative e piani di validazione, contribuendo alla formazione del personale di sito sui processi sterili e biotech.

Mantiene un approccio orientato alla sicurezza, alla qualità del prodotto e alla continuous improvement, supportando audit interni ed esterni.

Qualifiche

- Il candidato deve possedere solide capacità di communication efficace, sia scritta che verbale, e attitudine alla collaborazione in contesti multidisciplinari e internazionali.
- È richiesta esperienza in customer service interno ed esterno, con attenzione al supporto tecnico verso funzioni di produzione, qualità e partner industriali.
- La persona deve dimostrare competenze in research applicata ai processi farmaceutici, incluse analisi dati, utilizzo di metodologie statistiche e approccio scientifico alla risoluzione dei problemi.
- Sono valore aggiunto capacità di project management per la gestione di progetti di miglioramento di processo, trasferimenti tecnologici

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