Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio , il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma , riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione.

Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia , siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist .

Luogo di lavoro : Tubilux Pharma, Pomezia.

Responsabilità principali

Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione;

Revisione Documentale;

Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System;

Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment;

Collaborare alla revisione dei documenti master, all'emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie;

Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie.

Competenze

laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe)

ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)

capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA

Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità.

Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.

Cosa offriamo

Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita

Contesto di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità

Mensa aziendale

Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza

Quality Assurance Compliance Specialist

Cablatore Elettrico

C++ Developer (Freelance/P.IVA)

Ricevi nuove offerte di lavoro

C++ Developer (Freelance/P.IVA)

CAMERIERE/A PIANI...