Lead Analyst - New Product Testing Team

13 set - Termoli
Fis

Chi siamo: FIS Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l'industria farmaceutica globale. Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità. I nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione.

Unisciti al nostro team e diventa parte di un'azienda che cresce grazie all'impegno di chi la vive ogni giorno.

Quale sarà il tuo contributo: Nel ruolo di Lead Analyst NPT agirai da ponte tra lo sviluppo analitico del progetto (R&D;) e la produzione di nuovi prodotti, lavorerai in ottica GMP e garantirai che ogni attività rispetti gli standard di qualità e conformità

• Coordinerai e revisionerai le attività di laboratorio durante la validazione e/o il trasferimento dei metodi, inclusi quelli di verifica di cleaning, garantendo che le attività siano conformi alle linee guida internazionali (ICH Q2)

• Agirai come referente tecnico interno durante le prime campagne di produzione fino alla campagna di validazione processo inclusa, collaborerai con il Lead Analyst R&D; di progetto

• Garantirai la disponibilità della strumentazione,



dei materiali e delle colonne cromatografiche prima dell'inizio della campagna, revisionerai e monitorerai i dati analitici durante la campagna, identificherai e gestirai eventuali anomalie (ATE/OOS/OOT)

• Supervisionerai le attività degli analisti, fornendo guida tecnica sui nuovi metodi e nuovi prodotti.

Cosa cerchiamo: Laurea Magistrale in Chimica, CTF, Biotecnologie o affini

• Esperienza di almeno 5 anni in ambito analitico, con buone conoscenze di chimica analitica applicata ai principi attivi farmaceutici, con particolare riferimento alla cromatografia (HPLC, UPLC, GC, HS-GC, LC/MS), alle analisi classiche (titolazioni, spettroscopia IR e UV), alla caratterizzazione delle polveri (PSD, DSC, TGA, XRPD) e la conoscenza di software di gestione strumentale (Empower, TiAmo, LIMS)

• Conoscenza della statistica applicata alla chimica analitica e dei principi di convalida dei metodi

• Conoscenza approfondita di GMP, GLP e integrità del dato (Data Integrity)

• Capacità di interagire efficacemente con i colleghi e di coordinare personale tecnico di laboratorio.

Dove lavorerai Sede: Termoli (CB)

• Dipartimento: Research &

• Development.

Barista- Pavia

14 set - Pavia
Adecco Italia

Apprendista agente immobiliare

14 set - Torino
Immobiliare Borgaro

Ricevi nuove offerte di lavoro

Crea una Job Alert gratuita per lead analyst - new product testing team / termoli

FACCHINO - PREPARATORE ORDINI PT 30 ORE pom5

14 set - Bari
IN OPERA

Operatore macchine elettroerosione

14 set - Sacile
Pasquale