14 set - Lazio
Tubilux Pharma
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio , il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma , riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione.
Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia , siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist .
Luogo di lavoro : Tubilux Pharma, Pomezia.
Responsabilità principali :
- Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione;
- Revisione Documentale;
- Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System;
- Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment;
- Collaborare alla revisione dei documenti master, all’emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie;
- Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie.
Competenze :
- laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe)
- ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
- capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA
- Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità.
- Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
Cosa offriamo:
- Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita
- Contesto di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità
- Mensa aziendale
- Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza
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