Regulatory Affair Consultant

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ph3Regulatory Affair Consultant /h3pIn Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell'ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.
Dai veicoli autonomi ai robot salva?vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori.
Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.
/ph3IL TUO RUOLO /h3ulliSupporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi /liliSupporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l'aggiornamento dei dossier /liliSupporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite /liliRedazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality /liliMonitoraggio del contesto normativo e valutazione dell'impatto sui processi del sito /li /ulh3LE TUE CARATTERISTICHE /h3ulliLaurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.) /liliAlmeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici /liliEsperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b /liliOttima conoscenza del Regolamento MDR ******** e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti /liliFamiliarità con i processi di gestione del rischio /liliInglese fluente, sia scritto che parlato /li /ulh3PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI /h3ulliRiconosciamo l'importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto.
Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi,



troverai un ambiente che favorisce l'equilibrio tra vita privata e vita lavorativa /liliAl centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità /liliCi impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati.
La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti /liliPotrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect /li /ulpLocation: Modena – modalità di lavoro ibrida.
/ppTipo di contratto: contratto a tempo indeterminato /ppInquadramento: CCNL Commercio – 3 Livello CCNL Commercio – 2 Livello /ppMansione: Associate Compliance, Quality Regulatory Engineer /ppRetribuzione annua lorda (RAL): da € ****** a € ****** per il 3° Livello da € ****** a € ****** per il 2° Livello /ppLa fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva.




Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso.
La retribuzione che sarà proposta all'esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell'esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.
/ph3SUL GRUPPO CAPGEMINI /h3pCapgemini è il partner per la trasformazione aziendale nell'era dell'AI.
Aiutiamo le organizzazioni a immaginare e costruire un futuro intelligente e sostenibile, combinando AI, tecnologia e ingegno umano per trasformare il modo in cui operano, innovano e crescono.
Grazie a competenze end-to-end che spaziano dalla strategia alla tecnologia, dall'ingegneria alle operations intelligenti, combiniamo una profonda conoscenza dei settori industriali con competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, trasformando le ambizioni in risultati di business misurabili e scalabili.
Supportata da un solido ecosistema di partner e robusto di quasi 60 anni di esperienza, Capgemini è un'azienda globale responsabile e diversificata composta da oltre ******* persone in più di 50 paesi.
Nel **** il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro.
/ppMake it real.
/ppL'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs.
********.
Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del '99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********.
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