Sterility Assurance Expert - Pharma Sector

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pSei pronto per entrare a far parte di una strongsocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device /strong? PQE Group è affermata in questo settore strongdal 1998 /strong, garantendo una presenza internazionale grazie alle strong45 filiali /strong e i strong2000 dipendenti /strong in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppstrongLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /strong: /pullistrongLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /strong, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /lilistrongIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /strong grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /lilistrongL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /strong in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /lilistrongL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /strong per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulpIl nostro Team di strongQuality Compliance /strongè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo strongSterility Assurance Expert /strong per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Firenze. /ppstrongLe principali attività saranno: /strong /pullistrongGestione di progetto /stronge supervisione dei progetti distrong trasferimento tecnologico /strongper processi di produzione sterile biotech verso i produttori a contratto dei clienti. /liliProgettazione e verifica dell’implementazione di strategie di strongSterility Assurance /strong basate sul rischio (es. piani di monitoraggio, pulizia e disinfezione,



tecniche asettiche, strategie di filtrazione e sterilizzazione) in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente. /liliProgettazione e verifica dell’implementazione di strategie di simulazione del strongprocesso asettico /strongpresso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente. /liliGestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento dellastrong documentazione tecnica /strongrelativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali, conformi ai requisiti strongGMP /strong internazionali. /li /ulpstrongA proposito di te: /strong /pulliLaurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). /liliAlmeno strong5 anni /strong di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus sulla strongSterility Assurance nei processi asettici. /strong /liliSolida conoscenza tecnica nelle aree di strongSterility Assurance di cleanroom asettiche /strong, dei relativi processi, attrezzature e personale, inclusi progettazione, utilizzo, gestione del ciclo di vita e conformità cGMP. /liliConoscenza generale dei requisiti di conformità, linee guida regolatorie e standard internazionali relativi alla Sterility Assurance. /liliEsperienza professionale nellastrong gestione di team /strong in ambiti correlati a cleanroom asettiche, processi, attrezzature, materiali di consumo, comportamenti asettici,



vestizione e utilities. /liliEsperienza avanzata nell’applicazione dei principi strongQRM /stronge dei principali strumenti (es. MEA, HACCP, cc.). /liliEccellenti capacità di leadership e relazionali, dimostrando attitudine al lavoro di squadra e alla gestione di team interfunzionali. /liliSpiccate capacità di pianificazione e organizzazione per gestire efficacemente progetti multipli e complessi. /liliOttima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un stronglivello B2-C1). /strong /li /ulpstrongLa nostra offerta: /strong /pullistrongContratto a tempo indeterminato /strong /lilistrongRetribuzione commisurata all’esperienza /strong /lilistrongBonus di viaggio /strong per le missioni presso i clienti /lilistrongSede di lavoro: Firenze /strong /li /ulpDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppstrongLavorare in PQE Group /strong /ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'possibilità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p #J-18808-Ljbffr

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