14 set - Latina
agap2 Italia
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy .
Posizione: QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC , spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
Attività su Ciclo continuo
Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
Effettuare test di stabilità e valutare l’andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività di feasibility analysis prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai metodi di validazione e transfer , inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare,
preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle tecniche di HPLC/UPLC (focus su test di stabilità) .
Competenze in analisi spettrofotometriche , Karl Fischer , contaparticellare e uso del pH-metro .
Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio ( Empower 3 o equivalenti).
Buona conoscenza delle normative GMP .
Orario di lavoro (lun-ven):
~ Turnazione settimanale: 1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme
24 set - L'Aquila
Romeo Gestioni
24 set - Milano
Azienda Leader
24 set - Aprilia
Azienda riconosciuta
24 set - Italia
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