QA/RA Specialist | Medical Devices

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Azienda Per una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una

QA/RA Specialist.

Lazienda, caratterizzata da un forte orientamento allinnovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.

Responsabilità La risorsa avrà lopportunità di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:

Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità

• Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili

• Supportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit

• Collaborare alla predisposizione e allaggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici

• Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti

• Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori

• Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione allinterno dellorganizzazione.

Requisiti I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti:

Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini

• Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs





• Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati

• Conoscenza dei principali sistemi qualità e processi regolatori

• Buona conoscenza della lingua inglese

• Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e conoscenza della norma ISO 13485

• Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici.

Si offre

Inserimento in una realtà solida e in crescita nel settore dei dispositivi medicali; Percorso competente con esposizione sia ad attività Quality che Regulatory; Concrete opportunità di crescita e sviluppo professionale; Contratto CCNL Metalmeccanico; RAL indicativa intorno ai 35.000

euro. Welfare aziendale, Buoni pasto e premio annuale al raggiungimento degli obiettivi di reparto;

Sedi lavoro: Provincia di Venezia (No Smart Working)

Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77.

Autorizzazione Ministero del Lavoro n 1120 - SG del 26/11/2004. Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali allindirizzo www.injob.com e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire "dati particolari" (quali dati che rivelino lorigine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, ladesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o allorientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dallannuncio e/o ritenuti importanti per unadeguata valutazione della candidatura. Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dellinteressato

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