15 set - Roma
Olon
Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e contesto.
Vuole saperne di più su questo lavoro? Scorra verso il basso per scoprire quali competenze, esperienze e titoli di studio sono necessari.
Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S; in tutto il mondo.
Per il nostro stabilimento Mulazzano, siamo alla ricerca di un/una
QC Manager .
La risorsa, rispondendo al QU & QP di sito, sarà responsabile delle seguenti attività:
Programma, coordina e supervisiona lo svolgimento delle attività analitiche dello stabilimento (su materie prime, controlli di processo, intermedi e prodotti finiti) nei tempi richiesti e in conformità alle norme vigenti in merito alla Qualità e Sicurezza;
Garantisce la corretta applicazione delle GMP (Norme di Buona Fabbricazione),
delle linee guida ICH e delle procedure aziendali nell’ambito Controllo Qualità assicurando che la relativa documentazione analitica;
Garantisce la correttezza e l’integrità dei dati; assicura che la documentazione analitica sia mantenuta correttamente per essere resa prontamente disponibile nelle verifiche degli enti;
Funge da riferimento principale nelle ispezioni di Qualità e Sicurezza da parte di autorità e clienti per il Controllo di Qualità;
Partecipa alla definizione e alla revisione, come necessario, di specifiche e metodi e relativa convalida per l’analisi dei materiali (di materie prime, intermedi e prodotti finiti);
Gestisce, in coerenza alle specifiche procedure aziendali, le anomalie qualitative di materie prime, intermedi e prodotti finiti;
Certifica la corrispondenza dei prodotti alle specifiche analitiche di qualità per supportarne il rilascio nei tempi previsti;
Collabora con le altre funzioni aziendali (Quality Assurance, R&D;, Acquisti, Vendite), e si interfacc
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