Esperto Tecnico e Auditor DM non attivi impiantabili

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Overview

In questo ruolo supporti la valutazione e la certificazione dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, contribuendo al rilascio di certificati CE. Lavorerai all’interno di un organo notificato con un team tecnico specializzato, focalizzato su qualità e conformità normativa. Userai la tua expertise per audit presso fabbricanti e fornitori, assicurando sistemi di gestione qualità conformi alle normative UE e agli standard ISO. Avrai l’opportunità di formarti come tecnico ed auditor e di contribuire allo sviluppo del settore medicale. Un ruolo tecnico altamente specializzato con impatto diretto sui processi di conformità e certificazione a livello nazionale e internazionale.

Retribuzione / Benefits

- pacchetto retributivo competitivo
- formazione interna continua
- atmosfera tecnico altamente specializzato
- sede di Milano
- opportunità di trasferte nazionali e internazionali

Responsabilità

- Verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per conformità al Regolamento UE 2017/745
- Partecipare alla decisione finale ed émissione dei certificati CE di conformità
- Condurre audit presso fabbricanti e fornitori,



valutando la gestione qualità secondo UE 2017/745 e ISO 13485/ISO 9001
- Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nelle procedure di certificazione
- Partecipare alla formazione tecnica di esperti ed auditor
- Collaborare per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale

Requisiti fondamentali

- Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (medicina, ingegneria o equivalenti)
- Esperienza pluriennale (≥4 anni) in Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia (progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità)
- Preferenziale esperienza presso Organismi Notificati e/o qualifica Lead Auditor UE 2017/745 e/o Lead Auditor ISO13485
- Conoscenza della normativa sui Dispositivi Medici vigente
- Buon livello di inglese scritto e parlato
- Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali

- orientamento alla qualità
- comunicazione efficace
- lavoro in team e collaborazione interfunzionale
- Regolamento UE 2017/745
- ISO 13485
- ISO 9001

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