Analista Del Controllo Qualità
Pubblicato il 13-09-2026 - agap2 Italia in Latina
AGAP2
è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo
MoOngy
.
Posizione:
QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Eseguire analisi chimico-fisiche quali
HPLC/UPLC
,
spettrofotometria UV
(Lambert-Beer),
elettroforesi capillare
e titolazioni.
Attività su
Ciclo continuo
Preparare soluzioni, standard, bianchi e
Master Mix
secondo SOP e GMP.
Effettuare
test di stabilità
e valutare l'andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività di
feasibility analysis
prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai
metodi di validazione e transfer
, inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività di
troubleshooting
su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle tecniche di
HPLC/UPLC (focus su test di stabilità)
.
Competenze in
analisi spettrofotometriche
,
Karl Fischer
,
contaparticellare
e uso del
pH-metro
.
Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio (
Empower 3
o equivalenti).
Buona conoscenza delle normative
GMP
.
Orario di lavoro (lun-ven):
Turnazione settimanale:
1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un contesto di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge *****.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********.
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