VALIDATION ENGINEER – Settore Biomedicale

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Overview
In questo ruolo, ti occuperai di validare processi, impianti e attrezzature nel contesto biomedicale. Collaborerai con qualità, ingegneria e produzione per garantire conformità a GMP e ISO 13485. Ti occuperai di pianificare, eseguire e rivedere IQ/OQ/PQ, redigere protocolli e gestire deviazioni e CAPA. L’opportunità offre impiego diretto e possibilità di contribuire a progetti di nuovi prodotti e miglioramento continuo. Un ruolo chiave per sostenere la conformità regolamentare e l’eccellenza operativa.

Retribuzione / Benefits
- Inserimento diretto in azienda
- RAL compresa tra 30.000 e 45.000 euro in base all’esperienza

Responsabilità
- Pianificazione, esecuzione e revisione di attività di convalida (IQ/OQ/PQ) di impianti, macchinari, attrezzature e processi produttivi
- Redazione e aggiornamento di protocolli, report e documentazione di validazione secondo GMP e ISO 13485
- Supporto gestione deviazioni, non conformità e CAPA legate a processi e impianti
- Collaborazione con Produzione, Qualità,



Manutenzione e R&D; per conformità e requisiti regolamentari
- Partecipazione a progetti NPI e introduzione nuovi processi per implementare correttamente le attività di validazione
- Contributo al miglioramento continuo del sistema qualità e dei processi produttivi tramite analisi tecniche e risk assessment

Requisiti fondamentali
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affini
- Esperienza 2–5 anni in ruoli di validazione in ambito biomedicale o in settori regolamentati (pharma, alimentare, cosmetico)
- Conoscenza ISO 13485, GMP e principi di convalida di processo, attrezzature e sistemi
- Precisione, autonomia, robusto orientamento alla qualità e capacità analitiche
- Buone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari
- comunicazione efficace
- lavoro di squadra
- orientamento alla qualità
- IQ/OQ/PQ
- convalida di processo, attrezzature e sistemi
- ISO 13485 e GMP

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