CSV - Computer System Validation Specialist
Pubblicato il 15-09-2026 - Farmabios in Gropello Cairoli
Responsabilità
- verificare che la gestione dei sistemi computerizzati aziendali, utilizzati per scopi GMP, sia in compliance ai requisiti di norma e alle correnti linee guida e quindi che soddisfi le aspettative delle principali agenzie regolatorie (FDA e AIFA) e dei nostri clienti
- eseguire la Periodic Review di tutti i sistemi computerizzati aziendali utilizzati per scopi GMP con la frequenza definita in procedura
- eseguire le verifiche periodiche di audit trail di tutti i sistemi computerizzati aziendali utilizzati per scopi GMP
- supportare il reparto IT nel redigere e verificare la corretta applicazione delle procedure aziendali che trattano temi di natura informatica di rilevanza GMP
- verificare la corretta applicazione degli aspetti di data Integrity nei sistemi elettronici
- sarà il referente QA per tutte le attività inerenti la Computer System Validation
- sarà il referente QA per progetti di implementazione di nuovi sistemi informatici utilizzati per scopi GMP (LIMS, SAP e in futuro ad esempio il gestionale documentale, ecc)
Laurea in discipline tecnico-scientifiche
Qualifiche, competenze e l'esperienza necessaria per questo ruolo sono disponibili nella descrizione completa riportata di seguito.
Conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Conoscenza della normativa di riferimento
Conoscenza dell’intero ciclo di vita dei software: VP, URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, VR, gestione change
Conoscenza dei metodi di test e convalida
Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica informatica e/o di convalida dei sistemi computerizzati
Esperienza di almeno 3 anni in ruoli analoghi in società del settore chimico farmaceutico o di consulenza
Esperienza pregressa xysqume di gestione diretta di implementazione di un sistema informatico complesso (tipo SAP) in un’azienda chimico-farmaceutica
Buone doti relazionali, positività e proattività
Contratto di lavoro: Tempo Indeterminato – Tempo pieno
Luogo di Lavoro: Gropello Cairoli (PV)FARMABIOS S.p.A. ope