15 set - Modena
Makeitalia
- Validation Plan - OQ (Operational Qualification) - PQ (Performance Qualification) - Validation Report
Descrizione azienda
Makeitalia è un’azienda italiana leader nel settore della Supply Chain da più di 15 anni, riconosciuta come azienda "Leader della Crescita 2025" e premiata tra le 1.000 aziende best performer del tessuto imprenditoriale modenese per il 2024.
Il nostro slogan, #WeMake, ci guida nell’offrire una consulenza concreta e strategica. Accompagniamo i nostri clienti verso un percorso di eccellenza, ottimizzando la loro catena di fornitura dal punto di vista dei costi, della qualità, della logistica e della pianificazione.
Posizione
Per ampliamento del nostro network di professionisti a Partita IVA, siamo interessati a entrare in contatto con manager caratterizzati da elevata competenza e flessibilità operativa, per coinvolgerli in progetti di Temporary Management presso clienti in Italia ed eventualmente anche estero.
Nello specifico ricerchiamo una figura di Temporary Consultant SAP & Computer System Validation, disponibile a operare presso il cliente (Modena) su un progetto strategico di implementazione ERP.
La risorsa entrerà a supporto del team Quality Engineering e sarà coinvolta nelle attività di validazione dei sistemi computerizzati legati all'implementazione e gestione di SAP, garantendo il rispetto dei requisiti normativi e di qualità applicabili.
Dettagli missione
- Contratto di collaborazione Partita IVA - Avvio attività: settembre 2026 - Durata prevista: almeno 1 anno - Presenza prevalente on site con successiva possibilità progressiva di modalità ibrida
Attività principali
- Gestire in autonomia le attività di Computer System Validation (CSV) - Redigere e aggiornare la documentazione di validazione:
- Validation Plan
- Risk Assessment
- IQ (Installation Qualification)
- OQ (Operational Qualification)
- PQ (Performance Qualification)
- Validation Report
- Supportare le attività di validazione relative all'implementazione e utilizzo di SAP ERP - Collaborare con il team Quality Engineering del cliente per l'esecuzione della strategia di validazione - Garantire la conformità ai requisiti normativi applicabili in ambienti regolamentati - Gestire test, evidenze documentali e attività di compliance durante il progetto
Chi cerchiamo
Ricerchiamo professionisti abituati a lavorare su progetti complessi, con resistente orientamento alla qualità, capacità di interfacciarsi con stakeholder tecnici e di business e interesse a operare in contesti altamente regolamentati.
Requisiti
- Possesso di PARTITA IVA - Disponibilità immediata : partenza progetto previsto per settembre 2026 - Disponibilità a risiedere presso la sede del cliente durante la settimana lavortiva - Ottima conoscenza della limgua inglese - Esperienza consolidata nell'utilizzo e nella gestione di SAP ERP - Esperienza concreta nelle attività di Computer System Validation (CSV) - Conoscenza delle metodologie di validazione software e sistemi computerizzati - Esperienza nella redazione della documentazione di validazione - Capacità di lavorare in autonomia sulla pianificazione ed esecuzione delle attività - Gradita esperienza in contesti regolamentati quali Medical Device, Pharma, Life Science o Healthcare
Altre informazioni
Per qualsiasi informazione è possibile contattare: [email protected]
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali dei candidati ("Informativa") resa ai sensi degli artt. 13 e 14 Regolamento (UE) 2016/679 ("GDPR").
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