Quality Assurance Compliance Specialist

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Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio, il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma, riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione.

Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia, siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist.

Luogo di lavoro: Tubilux Pharma, Pomezia.

Responsabilità principali:

- Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)



e monitorarne lo stato di implementazione; - Revisione Documentale; - Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System; - Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment; - Collaborare alla revisione dei documenti master, all'emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie; - Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie.

Competenze:

- laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe) - ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) - capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA - Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità. - Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.

Cosa offriamo:

- Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita - Ambiente di lavoro strutturato, cooperativo e orientato alla qualità - Mensa aziendale - Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza

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