16 set - Bergamo
ACS DOBFAR
ACS DOBFAR S.p.A. multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno dell'area R&D; con un ruolo di supporto trasversale alle attività di Project Management e Regulatory Affairs, contribuendo al coordinamento, al monitoraggio e alla governance dei progetti aziendali.
La figura opererà come punto di raccordo tra le diverse funzioni coinvolte (R&D;, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance e Produzione), garantendo il corretto flusso informativo, la tracciabilità delle attività e l'aggiornamento continuo sullo stato di avanzamento dei progetti.
La posizione prevede inoltre il supporto alla gestione delle attività regolatorie e alla predisposizione della relativa documentazione tecnica e reportistica, con l'obiettivo di assicurare accuratezza, compliance e tempestività delle informazioni a livello interno ed esterno.
Principali Attività:
- Coordina e monitora l'avanzamento dei progetti aziendali, garantendo aggiornamenti costanti sullo stato delle attività e assicurando visibilità complessiva delle iniziative in corso. - Supporta la pianificazione, il coordinamento e il follow-up delle attività progettuali, favorendo il rispetto delle tempistiche concordate e delle priorità aziendali. - Raccoglie, consolida e organizza dati e informazioni tecniche provenienti dalle diverse funzioni aziendali per predisporre report di avanzamento, presentazioni e documentazione di supporto. - Supporta l'R&D; Chem.,Manufac&Controls; Mgr nella preparazione della reportistica interna ed esterna, monitorando gli avanzamenti progettuali e predisponendo la relativa documentazione. - Facilita la comunicazione e il coordinamento tra le diverse funzioni coinvolte nei progetti (R&D;, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance, Produzione), garantendo allineamento e coerenza delle informazioni condivise.
- Monitora le attività a supporto del regolatorio correlate ai progetti, assicurando il corretto flusso informativo e la tracciabilità della documentazione di riferimento. - Supporta la gestione e il monitoraggio di attività regolatorie quali deficiency, variazioni, dossier, valutazioni di impurezze e gestione documentale, collaborando con le funzioni competenti. - Identifica criticità, ritardi o potenziali rischi progettuali, contribuendo alla definizione e implementazione di soluzioni operative efficaci. - Mantiene aggiornati strumenti di monitoraggio, piani di attività e sistemi di tracciabilità, assicurando ordine, completezza e tempestività delle informazioni. - Supporta la preparazione di meeting di progetto, redigendo verbali, monitorando action item e verificandone il completamento. - Contribuisce al miglioramento dei processi di coordinamento e gestione dei progetti attraverso l'adozione di strumenti organizzativi e metodologie di project management. - Rimane in continuo aggiornamento in linea con le più recenti linee guida o indicazioni di letteratura e farmacopea.
Competenze Tecniche/Normative richieste:
- Esperienza minima in ambito regolatorio farmaceutico con esposizione a contenuti tecnici (es. variazioni regolatorie, dossier registrativi, valutazioni di impurezze, gestione documentale). - Conoscenza di base dei processi di sviluppo, produzione e qualità in ambito farmaceutico. - Competenze di project management e coordinamento di attività multidisciplinari. - Capacità di raccogliere,
analizzare e sintetizzare informazioni tecniche trasformandole in documentazione chiara e strutturata. - Familiarità con processi documentali regolati e requisiti di compliance del settore farmaceutico. - Capacità di monitorare avanzamenti, scadenze e deliverable progettuali.
Competenze Trasversali richieste:
- Ottime capacità organizzative e di pianificazione. - Spiccata attitudine al coordinamento e alla gestione simultanea di molteplici attività. - Elevata capacità di analisi, sintesi e problem solving. - Precisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità. - Ottime capacità comunicative e relazionali in contesti interfunzionali. - Proattività, autonomia operativa e forte orientamento al risultato. - Capacità di gestire priorità e scadenze in contesti dinamici e complessi.
Competenze Informatiche richieste:
- Ottima conoscenza del Pacchetto Office (Word, Excel, PowerPoint). - Buona capacità di utilizzo di strumenti di reporting, monitoraggio attività e gestione documentale. - Conoscenza di sistemi gestionali aziendali e/o piattaforme di project management (preferibile).
Competenze Linguistiche richieste:
- Italiano madrelingua o professionale scritto e parlato (C1) - Buona conoscenza dell'Inglese qualificato scritto e parlato (B2)
Istruzione:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie), Ingegneria Gestionale o percorsi equivalenti.
Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:
- Esperienza di almeno 3–5 anni in ambito regolatorio, project management o coordinamento di attività tecniche nel settore farmaceutico, chimico o affini. - Esperienza nella gestione e nel monitoraggio di progetti multidisciplinari e nel coordinamento di attività tra funzioni aziendali differenti. - Esperienza nella predisposizione di reportistica, documentazione tecnica e monitoraggio degli avanzamenti progettuali.
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