16 set - Italia
IQM selezione
Per società operante nella produzione di dispositivi in ambito medicale, cerchiamo un/a
Collaboratore/Collaboratrice del Responsabile Gestione Qualità – Dispositivi medici (ARGQ)
Profilo ideale:
- Diploma o laurea, preferibilmente a indirizzo tecnico-scientifico;
- Preferibile conoscenza dei Sistemi Qualità per dispositivi medici, della norma ISO 13485 e del Regolamento (UE) 2017/745;
- Preferibile minima esperienza in ambito Qualità o Regolatorio nel settore dei dispositivi medici o in aziende con sistemi certificati (chimico, cosmetico, farmaceutico);
- Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato, anche per la comprensione della documentazione tecnica e regolatoria;
- Buona padronanza degli strumenti informatici e attitudine all’analisi e all’elaborazione dei dati;
- Capacità organizzative, capacità di analisi e problem solving
- Buona comunicazione e rispetto delle priorità e delle scadenze.
Mansioni da svolgere:
La risorsa ricercata, dopo un percorso di formazione e affiancamento per completare le competenze e acquisire progressivamente autonomia, si occuperà delle seguenti attività:
- Collaborare alla definizione e al miglioramento dei processi aziendali e alla redazione, revisione e aggiornamento della documentazione del Sistema Qualità.
- Partecipare alla predisposizione e all’aggiornamento dei Fascicoli Tecnici e della documentazione regolatoria dei dispositivi medici.
- Affiancare RGQ nella gestione di non conformità, reclami, resi, segnalazioni e azioni correttive e preventive, contribuendo all’analisi delle cause, al monitoraggio e alla verifica dell’efficacia.
- Collaborare alla qualificazione e al monitoraggio dei fornitori.
- Partecipare alla pianificazione e gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di
- Enti di Certificazione e Organismi Notificati, assumendo, su incarico, il ruolo di referente aziendale in assenza di RGQ.
- Collaborare alle attività di sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza, alla raccolta e analisi dei dati e alla relativa documentazione.
- Contribuire al monitoraggio di manutenzioni, tarature e qualifiche, alla gestione della formazione, degli obiettivi e degli indicatori di qualità e alla preparazione del Riesame della Direzione.
Inserimento: immediato.
Sede di lavoro: S. Martino Siccomario.
Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo determinato di sei mesi con possibilità di trasformazione in indeterminato, full-time.
Retribuzione: circa 30.000 euro annui.
La ricerca rispetta l'attuale normativa sulle Pari Occasione (L.903/77) Aut. Min 1314RS
Retribuzione: Fino a €31.000,00 all'anno
Sede di lavoro: Di persona
29 set - Roma
Fondazione Lavoro
29 set - Roma
Randstad Italia
29 set - Trieste
Dipartimento della Funzione Pubblica
29 set - Arona
presta&camelia