14 set - Nichelino
Ourvita
CHI SIAMO:Si candidi in fretta: consulti la descrizione completa scorrendo verso il basso per scoprire tutti i requisiti di questo ruolo.Sviluppiamo e produciamointegratori alimentari, dispositivi medici, cosmetici e probioticiattraverso un network di14 stabilimenti di produzione ,più di ***** dipendenti, 17 brevetti,di cui oltre il 5% dedicato alla Ricerca & Sviluppo e all'Innovazione.Il nostro obiettivo è contribuire a migliorare lasalutee ilbenessere fisico e mentaleattraversoqualità, innovazione e accessibilità .
La nostra missione è essere il partner che offre eccellenza, competenza e un servizio di livello mondiale per aiutare i nostri clienti a crescere e raggiungere i propri obiettivi.Per saperne di più: RUOLO:Per i nostri stabilimenti italiani di Nichelino (TO) e Bergamo, poli di innovazione e produzione diintegratori alimentari, dispositivi medici, alimenti a fine medico speciale, probiotici e cosmetici, stiamo cercando unRegulatory Affairs Manager.All'interno del dipartimento di Quality Italia, coordinerà il team Regulatory Affairs, garantendo la conformità dei prodotti ai requisiti normativi nazionali e internazionali.In particolare, si occuperà del continuo monitoraggio delle normative nazionali e internazionali relative alle aree di food supplement, medical device e cosmetici, collaborando con le funzioni interne rilevanti ed i fornitori esterni per assicurare la compliance normativa di prodotti, packaging ed artwork.
In particolare, si occuperà di:Garantire la conformità dei prodotti alle normative vigenti (Regolamento UE ******** MDR per i dispositivi medici, Regolamento UE ********* per i cosmetici, normativa food supplements nazionale ed europea)Predisporre, aggiornare e gestire la documentazione tecnica e regolatoria (fascicoli tecnici, dossier di prodotto, PIF - Product Information File, etichette, notifiche)Gestire i rapporti con le autorità competenti (Ministero della Salute, Notified Body, altri enti regolatori)
e con i clienti su tematiche regolatorieSupportare i clienti nella definizione della strategia regolatoria per nuovi prodotti e nelle registrazioni nei diversi mercati (UE ed extra-UE)Effettuare il monitoraggio normativo continuo e valutarne l'impatto sui processi e sui prodotti aziendaliCollaborare con le funzioni Qualità, R&D; e Produzione per garantire l'aderenza ai requisiti regolatori lungo tutto il ciclo di vita del prodottoSupportare audit interni, ispezioni e verifiche da parte di enti certificatori e autoritàGestire la vigilanza post-market (vigilance/cosmetovigilanza) e le eventuali segnalazioni di non conformitàREQUISITI ED ESPERIENZA LAVORATIVA:Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Scienze Biotecnologiche o affini)Esperienza di almeno 5-7 anni in ruoli di Regulatory Affairs, preferibilmente in contesto CDMO o in aziende produttrici di dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentariConoscenza approfondita delle normative di riferimento: MDR ********, Regolamento Cosmetici *********, normativa su integratori alimentari (Reg. CE *********, *********, D.Lgs. ********)Conoscenza dei sistemi di gestione qualità (ISO *****, ISO *****, GMP)Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlataOttime capacità organizzative, di problem solving e di gestione delle prioritàPrecisione, autonomia e robusto orientamento al dettaglioBuone doti relazionali e comunicative, per l'interfaccia con clienti ed enti esterniTitoli preferenzialiEsperienza pregressa in un contesto multi-categoria (dispositivi medici + cosmetici + food supplements)Esperienza in registrazioni su mercati extra-UEL'offerta di lavoro è rivolta a candidati di entrambi i sessi, ai sensi delle leggi ****** e ******.La retribuzione effettiva sarà commisurata all'esperienza del candidato, nonché alle sue competenze e conoscenze specifiche.
xysqume Una panoramica completa del pacchetto retributivo e dei benefit sarà fornita durante il processo di selezione.I dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento UE ******** (GDPR)
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