16 set - Roma
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Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio , il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma , riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione. Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia , siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist . Luogo di lavoro : Tubilux Pharma, Pomezia.
Responsabilità principali Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione
Revisione Documentale
Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System
Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment
Collaborare alla revisione dei documenti master, all'emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie
Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie
Competenze laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe) ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità. Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
Cosa offriamo Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita
Atmosfera di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità
Mensa aziendale
Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza
#J-18808-Ljbffr
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