14 set - Genova
Pharma Point
Pharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una:Di seguito, troverà un'analisi completa di tutti i requisiti per i potenziali candidati e le istruzioni su come candidarsi.
In bocca al lupo!
Regulatory Affairs Head – Medical DeviceResponsabilità principali:La risorsa coordinerà un team di sei persone e gestirà le attività regolatorie per i dispositivi medici, per i prodotti della linea cosmetica e per gli integratori.In particolare, si occuperà di: - Definire e implementare la strategia regolatoria per l'intero ciclo di vita dei dispositivi medici; - definire e redigere di documentazione tecnica in ambito MDR; - garantire la conformità dei prodotti al Regolamento (UE) ******** (MDR) e alle normative applicabili nei mercati di riferimento; - coordinare la preparazione, l'aggiornamento e il mantenimento della documentazione tecnica; - gestire i rapporticon Organismi Notificati, Autorità Competenti e consulenti regolatori; - supportare le attività di certificazione,
rinnovo e mantenimento delle marcature CE.
- collaborare con i dipartimenti Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione, Marketing e Clinical Affairs durante lo sviluppo e il mantenimento dei prodotti; - valutare l'impattodelle modifiche normative sui prodotti e sui processi aziendali; - coordinare le attività di registrazione dei dispositivi nei diversi Paesi; Requisiti: - Laurea in discipline scientifiche; - almeno xysqume 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medici in ambito sterile; - esperienza nella gestione di dispositivi soggetti al Regolamento (UE) ******** (MDR); - conoscenza delle principali normative regolatorie dei mercati esteri (Russia, Cina, Brasile, USA, UE) ed eventuale esperienza diretta in iter registrativi; - pregressa esperienza nella gestione di risorse; - ottima conoscenza della lingua inglese;
17 set - Padova
VEGA CARBURANTI
17 set - Vicenza
Bicego HR
17 set - Basiano
Logical Job S. R. L.
17 set - Torino
Elipslife