16 set - Grassobbio
Jobify Recruiting
La risorsa, a riporto diretto della Direzione, opererà come riferimento interno ed esterno per tutto ciò che riguarda la qualità, la compliance regolatoria e il miglioramento continuo dei processi aziendali.
Il ruolo coniuga la supervisione strategica del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in conformità alle normative ISO 13485 e MDR 2017/745, con la gestione completa del ciclo di vita regolatorio dei dispositivi medici — dalla creazione dei Technical File alle registrazioni sui mercati internazionali (inclusi i rapporti con la FDA ed enti notificati) — garantendo al contempo il controllo operativo sulla produzione, la qualifica dei fornitori e la Post-Market Surveillance. Sviluppare, mantenere e aggiornare il QMS aziendale e la relativa documentazione di procedure e istruzioni
- Pianificare ed eseguire audit interni ed esterni,
interfacciandosi con organismi notificati e autorità regolatorie
- Gestire l'intero iter delle Non Conformità (NC) e l'efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA)
- Coordinare le attività di Post-Market Surveillance (PMS/PSUR), la vigilanza e la gestione dei reclami
- Collaborare con la produzione per i controlli in-process e per la validazione di processi, software e impianti
- Curare le pratiche di registrazione internazionale dei dispositivi e il mantenimento delle marcature CE
- Pianificare i piani di formazione interni per promuovere la cultura della qualità a tutti i livelli aziendali. #
17 set - Bologna
Virtus Group SSD Fanball
17 set - Genova
Diablox
17 set - Portici
Call business
17 set - Ravenna
Ottica Dragoni