16 set - Roma
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AGAP2
è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo
MoOngy .
Legga la panoramica di questa occasione per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.
Posizione:
QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Responsabilità principali
Eseguire analisi chimico-fisiche quali
HPLC/UPLC ,
spettrofotometria UV
(Lambert-Beer),
elettroforesi capillare
e titolazioni.
Attività su
Ciclo continuo
Preparare soluzioni, standard, bianchi e
Master Mix
secondo SOP e GMP.
Effettuare
test di stabilità
e valutare l’andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività di
feasibility analysis
prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai
metodi di validazione e transfer , inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività di
troubleshooting
su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti
Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle tecniche di
HPLC/UPLC (focus su test di stabilità) .
Competenze in
analisi spettrofotometriche ,
Karl Fischer ,
contaparticellare
e uso del
pH-metro .
Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio ( Empower 3
o equivalenti).
B
25 set - Roma
DAVID NAMAN
25 set - Udine
OLTRE I CONFINI 2.0
25 set - Friuli-Venezia Giulia
Arethusa
25 set - Pescara
Alll