Junior regulatory officer

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Pharmacovigilance Officer Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed notevole player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer .

Descrizione del ruolo: La risorsa, inserita all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza &

• QPPV e dovrà occuparsi di: Stesura di Pharmaco Viglilance Agreements

• Stesura e revisione di SOP e WI

• Partecipazione a audit e ispezioni

• Coordinamento di progetti/attività a livello internazionale

• Monitoraggio siti autorità regolatoria

• Estrazione datiaggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza

• Revisione dellaletteratura per individuazione ICSR e Report Periodici Aggregati

• Preparazione di Report Periodici Aggregati.

Requisiti richiesti

Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia)





• Circa 5 anni diesperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza

• Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all'Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l'aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento

• Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza

• Conoscenza della lingua inglese

• Ottime capacitàinterpersonali per muoversi all'interno dell'azienda con le differenti funzioni aziendali

• Autonomia e Proattività

• Ottima capacitàdi analisi e problem solving

• Predisposizioneal team working

• Padronanza degli strumenti informatici. Contratto a tempo indeterminato.

Smart Working: un giorno a settimana.

Welfare

Aziendale.

Disponibilità di inserimento: da subito.

Sede di lavoro

Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S. G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano. L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

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