17 set - Gallicano Nel Lazio
Ellab
Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.
Ha le carte in regola per avere successo? Le seguenti informazioni devono essere lette attentamente da tutti i candidati.
Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l'installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.
Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy.
Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali,
per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.
Responsabilità principali
- Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting
- Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente
- Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente
- Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification)
- Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida
- Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemi
- Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazion
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