17 set - Verona
Qstep
QStep supporta aziende farmaceutiche e Life Sciences in progetti di automation engineering, qualifica e convalida. Per ampliare il nostro team Operations cerchiamo una persona capace di governare il ciclo di vita delle modifiche su equipment, sistemi di controllo e SCADA nei reparti di manufacturing, lavorando a stretto contatto con cliente, fornitori e risorse interne. La figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader. la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale.
Comprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progetti. Supportare l’apertura del change e l’analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalida. Coinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l’intervento e ottenere le relative offerte.
Stimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell’intervento, test in campo e chiusura del change. Revisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezza. Supportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzione.
Collaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, Validation, IT/OT e manutenzione. Laurea magistrale in Ingegneria dell’Automazione, Elettronica, Informatica o disciplina affine. Saranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinente.
Almeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici,
biotech o medical device. Conoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzati. Conoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.
Buona conoscenza dell’inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionali. Capacità di pianificazione, comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterni. Disponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicatamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campo.
Esperienza tecnica pregressa su PLC, SCADA o sistemi di controllo, ad esempio Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o piattaforme equivalenti. Esperienza nel coordinamento tecnico, nel mentoring o nella crescita di risorse junior. Familiarità con ISO 9001, ISO 13485 e ISO/IEC 27001.
Conoscenza dei principi e delle normative di cybersecurity applicati agli ambienti OT. Contratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-Farmaceutico.
Retribuzione annua lorda indicativa tra 40.000 e 55.000 euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruolo. Politica di lavoro da remoto e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il cliente. Rimborso delle trasferte secondo la policy aziendale.
Welfare aziendale di livello elevato e sistema premiante. Formazione continua e concrete opportunità di crescita manageriale. Progetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un ambiente di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale. #
17 set - Bologna
Virtus Group SSD Fanball
17 set - Genova
Diablox
17 set - Portici
Call business
17 set - Ravenna
Ottica Dragoni