15 set - Bardi
Edmond Pharma
In Mitim srl, parte del gruppo Recipharm, ogni giorno lavoriamo con passione per garantire la qualità e la sicurezza dei farmaci che arrivano ai pazienti di tutto il mondo.
Il nostro stabilimento di Brescia Ovest è un centro di eccellenza dedicato alla produzione di forme sterili iniettabili, riconosciuto a livello internazionale e approvato dalla FDA: un traguardo che riflette il nostro costante impegno verso i più alti standard di qualità.
Entrare in Mitim significa far parte di una realtà in cui innovazione, collaborazione e rigore scientifico si fondono per trasformare le competenze delle persone in risultati concreti per la salute globale.
Per rafforzare il nostro team di Technology Transfer, stiamo cercando una persona da inserire in stage a supporto delle attività di gestione dei trasferimenti tecnologici di prodotto e processo.
Descrizione della posizione / Responsabilità:
Principali attività/Cosa farai con noi:
Supportare le attività di Technology Transfer, collaborando alla raccolta e gestione della documentazione tecnica di processo;
Affiancare il team nella redazione di protocolli di trasferimento, piani di validazione e documentazione tecnica in conformità alle procedure aziendali e alle normative GMP;
Fornire supporto nella gestione della documentazione di progetto, dei change control e delle deviazioni,
garantendone l'aggiornamento e la tracciabilità;
Collaborare con il Project Manager nelle attività di pianificazione, monitoraggio e reporting dei progetti;
Partecipare a riunioni interfunzionali e contribuire alla raccolta di informazioni e requisiti tecnici da clienti e stakeholder interni;
Interfacciarsi con i reparti Produzione, Qualità, Regulatory Affairs ed Engineering per comprendere le diverse fasi dei progetti di trasferimento tecnologico;
Supportare la raccolta e l'analisi dei dati relativi ai trasferimenti di processo e ai metodi analitici;
Contribuire alle attività di identificazione e valutazione preliminare dei rischi e delle criticità di processo.
Requisiti richiesti:
Laurea in materie scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia o affini)
Buona conoscenza del pacchetto Office
Ottima conoscenza della lingua inglese
Buone capacità organizzative e analitiche
Attenzione ai dettagli
Cosa offriamo/La nostra proposta per te:
Un percorso formativo strutturato
Affiancamento continuo e occasione di coinvolgimento diretto in progetti strategici
Esperienza concreta nella gestione della documentazione tecnica e qualitativa a supporto dei processi di trasferimento di prodotto, processo e metodi analitici
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