Qa Compliance & Documentation

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Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:QA Compliance & DocumentationResponsabilitàIl QA Compliance & Documentation Specialist, riportando direttamente al QA Manager, svolge un insieme di attività volte a garantire che i processi e i prodotti soddisfino i parametri di qualità, sicurezza ed efficacia definiti dalle normative di riferimento.

Se le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura.

La risorsa si occuperà delle seguenti attività:Collabora con il QA Manager e con il team del QA nella verifica del rispetto degli standard cGMP, delle normative aziendali e dei requisiti di sicurezza, ai fini di un tempestivo, efficace ed efficiente svolgimento delle attività di produzione

• Redige politiche e procedure di assicurazione della qualità

• Svolge attivitàdi supervisione QA on the Shop floor, verifica degli allarmi di pressioni e/o di temperatura, e verifica dell’audit trial

• Interpreta e attua gli standard e le procedure di assicurazione della qualità e valutazione dell’efficacia

• Supporta la produzione nella gestione delle deviazioni e dei Change Control allo scopo di assicurare la tracciatura dei relativi CAPA e della loro efficacia

• Gestisce la conformità e della completezza dei Batch record, attraverso la raccolta e l’analisi della documentazione necessaria





• Garantisce la documentazione degli audit interni e delle altre attività di assicurazione della qualità

• Svolge attivitàdi accertamento sui reclami dei clienti e sui problemi di non conformità

• Si occupa dellapreparazione dei rapporti di comunicazione dei risultati delle attività di qualità (APR &

• PQR)

• Analizza i datiper l’identificazione delle aree di miglioramento del sistema di qualità per quanto riguarda Change Control, deviazioni, CAPA e fornitori

• Gestisce l’iterdi qualifica dei fornitori (Risk analysis) per la definizione della griglia decisionale, del programma di audit annuale ed esecuzione degli audit

• Supporta il QA Manager nel corso delle ispezioni da parte di agenzie regolatorie.Requisiti:Laurea in CTF, Chimica, Farmacia, Biotecnologie

• Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile

• Conoscenza consolidata della normativa GMP e delle normative farmaceutiche

• Conoscenza almeno B1 delle lingua inglese.Proposta contrattuale:Tempo determinato di 12 mesi, ccnl chimico farmaceutico, livello C2, range di RAL 31-41KI candidati, nel rispetto del D.Lgs.

198/2006, D.Lgs 215/2003 e D.Lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.

2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi;

prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.It .Adecco Italia S.P.A.

(Aut.

Min.

Prot. xkiyazw

N.1100-SG del 26.11.2004).

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