Clinical Research Associate

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ppbSummary /b /p pSede: Field Force Italia /p pSupporto alla Relocation: Questa posizione ha sede in Italia. Novartis non è in grado di offrire supporto per il trasferimento; ti invitiamo pertanto a candidarti solo se la sede è facilmente raggiungibile per te. /p pEntra in un ruolo in cui il tuo lavoro contribuirà direttamente al progresso dell’innovazione clinica e ad avvicinare ai pazienti terapie in grado di cambiare la vita. In qualità di Clinical Research Associate (CRA), sarai in prima linea nella conduzione degli studi clinici, costruendo solide relazioni di fiducia con i centri sperimentali, garantendo un’esecuzione di alta qualità e promuovendo le performance degli studi di Fase I-IV. /p pIn questo ruolo a stretto contatto con i centri clinici, avrai la responsabilità delle attività di monitoraggio, individuerai proattivamente eventuali rischi e collaborerai con team multidisciplinari per assicurare che gli studi siano condotti con eccellenza, integrità e impatto. /p h3About The Role /h3 ul liAgire come punto di contatto principale tra Novartis e i centri di sperimentazione clinica, garantendo partnership solide e collaborative. /li liGestire i centri assegnati per studi clinici di Fase I-IV nel rispetto dei protocolli, dei piani di monitoraggio e dei requisiti normativi. /li liCondurre le visite di avvio dello studio (Site Initiation Visits) per assicurare che i team dei centri siano adeguatamente formati sui protocolli e sulle aspettative dello studio. /li liFornire formazione continua in caso di emendamenti al protocollo e per il attuale personale dei centri,



garantendo conformità e uniformità operativa. /li liSvolgere attività di monitoraggio sia in presenza sia da remoto per garantire la sicurezza dei pazienti, l’integrità dei dati e il rispetto del protocollo. /li liValutare in modo proattivo le prestazioni dei centri, identificando i rischi e implementando strategie di mitigazione per migliorare i risultati. /li liIndividuare eventuali inefficienze nei processi e collaborare con i centri per promuovere il miglioramento continuo e l’eccellenza operativa. /li liPromuovere una solida cultura della compliance, assicurando il rispetto degli standard etici, delle normative vigenti e dei requisiti in materia di protezione dei dati. /li liCostruire relazioni efficaci con i centri per favorire il reclutamento dei pazienti e ridurre le criticità operative. /li liGuidare le attività di chiusura dei centri (Site Closeout), assicurando il completamento delle azioni di follow-up e la corretta documentazione e archiviazione. /li /ul h3Requisiti essenziali /h3 ul liLaurea triennale o magistrale in discipline scientifiche o sanitarie. /li liAlmeno 1 anno di esperienza nella ricerca clinica.



/li liConoscenza dei processi di sperimentazione clinica, incluse le Good Clinical Practice (GCP) e le linee guida dell’International Council for Harmonisation (ICH). /li liConoscenza delle normative e degli standard applicabili, comprese le disposizioni delle autorità sanitarie nazionali e internazionali. /li liOttime capacità comunicative e relazionali per collaborare efficacemente con i centri di sperimentazione. /li liCapacità di gestire più priorità contemporaneamente, con solide competenze organizzative e di gestione del tempo. /li liApproccio analitico e orientato alla gestione del rischio, con capacità di identificare criticità e implementare strategie di mitigazione efficaci. /li liOttima conoscenza dell’inglese scritto e parlato e della lingua locale. /li /ul h3Requisiti preferenziali /h3 ul liSolida conoscenza del processo di sviluppo dei farmaci e delle metodologie di ricerca clinica. /li liEsperienza nel monitoraggio degli studi clinici o nella gestione dei centri di sperimentazione. /li /ul h3Why Novartis /h3 pHelping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? /p h3Benefits and Rewards /h3 pLearn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally. /p pRead our handbook (PDF 30 MB) /p /p #J-18808-Ljbffr

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