Validation Technician

17 set - Italia
ACS DOBFAR

ACS DOBFAR S.P.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Validation Technician – Thermal Mapping & Environmental Monitoring da inserire all’interno del team tecnico.

Il Validation Technician – Thermal Mapping & Environmental Monitoring è responsabile dell’esecuzione di test e rilievi termici su impianti e ambienti controllati del settore farmaceutico, garantendo la conformità ai requisiti normativi e qualitativi.

Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, cura la corretta compilazione della documentazione tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza. Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un forte orientamento alla qualità, alla sicurezza e al lavoro di squadra.

- Riporto Gerarchico: Thermal PQ Manager

Prerequisiti

- Automunito
- Domiciliato entro i 30 km dello stabilimento di Tribiano (MI)
- La mansione prevede attività operative in quota;
pertanto non è indicataper persone soggette a vertigini o con difficoltà a lavorare in altezza.
- Minimo 2 anni di esperienza nel settore delle validazioni tecniche in ambito farmaceutico;

Principali Attività

- Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini).
- Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.




- Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.
- Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.
- Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.
- Supporta il PQ manager negli audit e ispezioni di clienti/ Enti Pubblici.
- Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali) e degli standard di sicurezza.

Qualifiche

- Istruzione: Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale) o laurea breve in ambito termotecnico.

Competenze Tecniche/Normative richieste

- Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (es. GMP, ISO 14644, EN285, WHO, Ispe, Phamacopeia).
- Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID;, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche), risk assessment, procedure operative.




- Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici (es. termometri, sonde di temperatura, pressione e umidità).
- Interesse per l’ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.

Competenze Trasversali richieste

- Buona precisione e attenzione ai dettagli.
- Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.
- Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.
- Buona flessibilità e adattabilità in un contesto agile e regolamentato.
- Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.
- Orientamento alla qualità e alla sicurezza.
- Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.

Competenze Informatiche richieste

- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).
- Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica.
- La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.

Competenze Linguistiche richieste

- Italiano madrelingua e inglese professionale scritto e parlato (C1).
- Buona capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).

Competenze Preferenziali

- La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.

Orario di lavoro

- Orario di lavoro a giornata.

Dichiarazione di Pari Opportunità

ACS DOBFAR S.P.A. si impegna a garantire pari opportunità a tutti i candidati e a promuovere un ambiente di lavoro inclusivo e rispettoso della diversità.

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