QA Compliance & Documentation

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Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:

Non è sicuro/a delle competenze necessarie per questa occasione? Legga la descrizione completa qui sotto per avere un quadro completo dei requisiti richiesti.

QA Compliance & Documentation

Responsabilità

Il QA Compliance & Documentation Specialist, riportando direttamente al QA Manager, svolge un insieme di attività volte a garantire che i processi e i prodotti soddisfino i parametri di qualità, sicurezza ed efficacia definiti dalle normative di riferimento.

La risorsa si occuperà delle seguenti attività:

- Collabora con il QA Manager e con il team del QA nella verifica del rispetto degli standard cGMP, delle normative aziendali e dei requisiti di sicurezza, ai fini di un tempestivo, efficace ed efficiente svolgimento delle attività di produzione;
- Redige politiche e procedure di assicurazione della qualità;
- Svolge attività di supervisione QA on the Shop floor, verifica degli allarmi di pressioni e/o di temperatura, e verifica dell’audit trial;
- Interpreta e attua gli standard e le procedure di assicurazione della qualità e valutazione dell’efficacia;
- Supporta la produzione nella gestione delle deviazioni e dei Change Control allo scopo di assicurare la tracciatura dei relativi CAPA e della loro efficacia;
- Gestisce la conformità e della completezza dei Batch record, attraverso la raccolta e l’analisi della documentazione necessaria;




- Garantisce la documentazione degli audit interni e delle altre attività di assicurazione della qualità;
- Svolge attività di accertamento sui reclami dei clienti e sui problemi di non conformità;
- Si occupa della preparazione dei rapporti di comunicazione dei risultati delle attività di qualità (APR & PQR);
- Analizza i dati per l’identificazione delle aree di miglioramento del sistema di qualità per quanto riguarda Change Control, deviazioni, CAPA e fornitori;
- Gestisce l’iter di qualifica dei fornitori (Risk analysis) per la definizione della griglia decisionale, del programma di audit annuale ed esecuzione degli audit;
- Supporta il QA Manager nel corso delle ispezioni da parte di agenzie regolatorie.

Requisiti:

- Laurea in CTF, Chimica, Farmacia, Biotecnologie;
- Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile;
- Conoscenza consolidata della normativa GMP e delle normative farmaceutiche;
- Conoscenza almeno B1 delle lingua inglese.

Proposta contrattuale:

Contratto a tempo determinato di 12 mesi, ccnl chimico farmaceutico, livello C2, range di RAL 31-41K

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su .

Adecco Italia S.p.A. (Aut. xykwogc Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

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