17 set - Erba
Lavoropiù
Questa posizione è in Lavoropiù
Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù.
--
**Farmapiù**, divisione specialistica di **Lavoropiù**, cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un/una **Regulatory Affairs Specialist - Specialista addetto/a agli affari regolatori** preferibilmente con **esperienza di almeno 2/3 anni** in aziende del settore farmaceutico. In collaborazione con il proprio responsabile, il/la **RA Specialist** si occuperà di: * Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell’azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero; * Predisporre e/o aggiornare la documentazione vantaggioso al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell’azienda; * Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa; * Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri; * Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell’officina; * Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri; * Predisporre pratiche registrative per i Dispositivi Medici destinati all’Italia e all’estero; * Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP. Requisiti: * Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o discipline affini; * Esperienza di 2/3 anni nel ruolo di RA di aziende farmaceutiche; * Conoscenza della normativa 13485; * Ottima padronanza dell'inglese parlato e scritto, fondamentale per l'interazione con autorità internazionali e la redazione documentale; * Soft Skills: Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA). Altre informazioni: * Assunzione diretta con azienda a tempo indeterminato. * CCNL Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità, buoni pasto da 8€. * RAL e livello da commisurarsi in base all'esperienza. * Luogo di lavoro: provincia est di Como (CO).
--
18 set - Chiavari
Acrobatica
18 set - Fonzaso
Greta
18 set - Trento
Car Clinic
18 set - Nola
Demetra Formazione