17 set - Campania
Adecco
pAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: /ppbr/ppbQA Compliance Documentation /b /ppbr/ppbr/ppbResponsabilità /b /ppIl QA Compliance Documentation Specialist, riportando direttamente al QA Manager, svolge un insieme di attività volte a garantire che i processi e i prodotti soddisfino i parametri di qualità, sicurezza ed efficacia definiti dalle normative di riferimento. /ppbr/ppbLa risorsa si occuperà delle seguenti attività: /b /pulliCollabora con il QA Manager e con il team del QA nella verifica del rispetto degli standard cGMP, delle normative aziendali e dei requisiti di sicurezza, ai fini di un tempestivo, efficace ed snello svolgimento delle attività di produzione; /liliRedige politiche e procedure di assicurazione della qualità; /liliSvolge attività di supervisione QA on the Shop floor, verifica degli allarmi di pressioni e/o di temperatura, e verifica dell’audit trial; /liliInterpreta e attua gli standard e le procedure di assicurazione della qualità e valutazione dell’efficacia; /liliSupporta la produzione nella gestione delle deviazioni e dei Change Control allo scopo di assicurare la tracciatura dei relativi CAPA e della loro efficacia; /liliGestisce la conformità e della completezza dei Batch record,
attraverso la raccolta e l’analisi della documentazione necessaria; /liliGarantisce la documentazione degli audit interni e delle altre attività di assicurazione della qualità; /liliSvolge attività di accertamento sui reclami dei clienti e sui problemi di non conformità; /liliSi occupa della preparazione dei rapporti di comunicazione dei risultati delle attività di qualità (APR PQR); /liliAnalizza i dati per l’identificazione delle aree di miglioramento del sistema di qualità per quanto riguarda Change Control, deviazioni, CAPA e fornitori; /liliGestisce l’iter di qualifica dei fornitori (Risk analysis) per la definizione della griglia decisionale, del programma di audit annuale ed esecuzione degli audit; /liliSupporta il QA Manager nel corso delle ispezioni da parte di agenzie regolatorie. /li /ulpbr/ppbr/ppbRequisiti: /b /ppbr/pulliLaurea in CTF, Chimica, Farmacia, Biotecnologie; /liliAver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile; /liliConoscenza consolidata della normativa GMP e delle normative farmaceutiche; /liliConoscenza almeno B1 delle lingua inglese. /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppbProposta contrattuale: /b /ppbr/ppContratto a tempo determinato di 12 mesi, ccnl chimico farmaceutico, livello C2, range di RAL 31-41K /ppbr/ppbr/ppI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). /ppbr/ppATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it . /ppAdecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ). /p
18 set - Chiavari
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