Quality Engineer - It Compliance - Pharma

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pAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. /ppCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /ppLa divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /ppbr / /ppNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /ppbr / /p pstrongQuality Engineer - IT Compliance - Pharma /strong /ppbr / /ppEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di strongoltre /strong strong500 consulenti /strong che operano in Italia e circastrong 5.000 /strong in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /ppbr / /ppstrongQuale sarà il tuo contributo in Akkodis? /strong /ppbr / /ppDarai supporto nelstrong Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati /strong lavorando all’interno dei strongreparti produttivi farmaceutici e laboratori /strong di analisi dei farmaci. /ppSarai coinvolto/a nell’strongimplementazione /strong dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici,



ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc. /ppSeguirai lostrong studio e l’analisi dei software /strong, la strongscrittura dei documenti /strong di validazione dedicati e l’strongesecuzione di test /strong sui sistemi. /ppPrenderai parte alle strongriunioni di progetto /strong con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo. /ppbr / /ppIn particolar modo, ti occuperai di: /pulliStesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report) /liliGestione di progetti /liliRiunioni di progetto /liliRisk Management /li /ulpbr / /ppstrongProfilo /strong /ppstrongHai una Laurea /strong (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno strong2 anni di esperienza in /strongComputer System Validation strong(CSV) in ambito GMP /strong? /ppSe cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l’occasione giusta per te! /ppbr / /ppstrongAbout you /strong /ppRequisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /pullistrongEsperienza /strongnell’ambito dellastrong convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale /strong (PLC, SCADA, DCS), strongsistemi di laboratorio /strong (spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS) stronge/o sistemi di produzione /strong (confezionamento, riempimento, infialamento)



/lilistrongConoscenze GMP /strong /liliConoscenza delle normative strongFDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /strong /liliConoscenza delle linee guida strongGAMP5 /strong /liliOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) /liliFamiliarità con concetti dell’informatica di base /lilistrongBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) /strong /liliÈ inoltre richiesta la strongdisponibilità a trasferte /strong sia in regione che fuori regione /li /ulpbr / /ppstrongOfferta /strong /ppContratto a tempo indeterminato CCNL Commercio /ppRAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona /ppbr / /ppstrongLocation /strong /pp Campania /ppbr / /pp strongCosa troverai in Akkodis? /strong /pulliUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /liliTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner /liliAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits /li /ulpbr / /ppemIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. /em /ppemCi impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. /em /ppemTutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. /em /ppemPer offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva. /em /ppbr / /p

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