18 set - Varese
Ntt Data
Overview In questo ruolo agirai come consulente per progetti di conformità e validazione di sistemi computerizzati in ambienti regolamentati. Supporterai iniziative in Life Science e Medical Device, assicurando che i sistemi rispettino norme GxP e standard ISO, oltre a best practice del settore. L'opportunità offre contatto con aziende leader nel pharma, biotech e medical device e la possibilità di contribuire a strategie di conformità e trasparenza. Lavorerai a stretto contatto con team interdisciplinari per audit e training, con un resistente impatto sulla sicurezza e qualità dei sistemi critici.
partecipare a progetti di validazione di sistemi computerizzati (ERP, MES, LIMS, SCADA, Data Integrity)
supportare progetti di conformità nel settore Medical Device, assicurando ISO 13485, EU MDR e altre normative
effettuare valutazioni dei rischi e analisi d'impatto per sistemi in contesti pharma/biotech e medical device
collaborare con IT, QA e operations per garantire conformità a standard e regolamenti
fornire supporto durante audit di clienti e regolatori (FDA, EMA, ISO), fornendo evidenze e documentazione necessaria
erogare training e guida al personale cliente su attività di validazione e conformità per Life Science e Medical Device
laurea in discipline scientifiche o tecnologiche
almeno 3–5 anni di esperienza in CSA in Life Science
esperienza con approcci di validazione basati sul rischio e con software validation in contesti GxP
capacità di gestire progetti complessi e collaborare con clienti di diversi settori
ottime capacità analitiche, di pianificazione e problem-solving
proficienza in inglese scritto e parlato
orientamento al cliente
validazione di sistemi software in contesti GxP
valutazione del rischio e gestione delle azioni correttive/preventive
conoscenza di ERP, MES, LIMS, SCADA e dati di integrità
18 set - Chiavari
Acrobatica
18 set - Fonzaso
Greta
18 set - Trento
Car Clinic
18 set - Nola
Demetra Formazione