18 set - Pavia
Technical Hunters
Overview In questa posizione hai la responsabilità di eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche, sviluppare e validare metodi analitici e gestire la documentazione associata, operando in un contesto GMP. Lavori a stretto contatto con Controllo Qualità, Unità Qualità e laboratori esterni, supportando anche attività regolatorie. Il ruolo comprende la gestione di OOS, deviazioni e la stesura di dossier tecnici e di controllo qualità. Contribuisci al miglioramento del sistema di gestione della qualità e al trasferimento di metodi tra laboratorio interno ed esterni. Inquadramento e RAL definiti in funzione dell'esperienza
Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, API, intermedi di processo, prodotti finiti e acque farmaceutiche
Gestire e utilizzare la strumentazione analitica di laboratorio (HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR, KF)
Sviluppare, validare, verificare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche
Gestire validazione, verifica e trasferimento dei metodi nel rispetto di linee guida (ICH, USP, EP, BP, JP)
Redigere protocolli,
report di validazione/verifica e documentazione di trasferimento metodi
Collaborare con laboratori esterni e analizzare risultati da studi di stabilità
Mantenere e migliorare il Sistema di Gestione della Qualità e la conformità GMP
Supportare l'introduzione di nuovi progetti, sviluppo e validazione di metodi analitici e gestione di reagenti/materiali e laboratori esterni
Gestire reagenti, strumenti e campioni, compresa l'invio a laboratori esterni
Contribuire al raggiungimento degli obiettivi di laboratorio nel rispetto delle procedure GMP
Laurea in Chimica o discipline affini
Esperienza consolidata in analisi chimica e chemico-fisica in laboratori di Controllo Qualità (preferibilmente farmaceutico)
Solida esperienza nell'analisi di piccole molecole organiche/inorganiche
Conoscenza e utilizzo di HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR e KF
Esperienza nello sviluppo, validazione, verifica e trasferim
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