16 set - Lazio
Adecco
Profilo Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualita di: QA Compliance & Documentation Responsabilita Il QA Compliance & Documentation Specialist, riportando direttamente al QA Manager, svolge un insieme di attivita volte a garantire che i processi e i prodotti soddisfino i parametri di qualita, sicurezza ed efficacia definiti dalle normative di riferimento.
Il ruolo agisce ed opera allinterno di un contesto multitasking; nellambito delle attivita, di cui sotto si fornisce un elenco esemplificativo ma non esaustivo, la principale responsabilita della persona in oggetto e la corretta attivita di revisione dei Batch Record.
La risorsa si occupera delle seguenti attivita: Collabora con il QA Manager e con il team del QA nella verifica del rispetto degli standard cGMP, delle normative aziendali e dei requisiti di sicurezza, ai fini di un tempestivo, efficace ed efficiente svolgimento delle attivita di produzione; Redige politiche e procedure di assicurazione della qualita; Svolge attivita di supervisione QA on the Shop floor, verifica degli allarmi di pressioni e/o di temperatura, e verifica dellaudit trial; Interpreta e attua gli standard e le procedure di assicurazione della qualita e valutazione dellefficacia; Supporta la produzione nella gestione delle deviazioni e dei Change Control allo scopo di assicurare la tracciatura dei relativi CAPA e della loro efficacia; Gestisce la conformita e della completezza dei Batch record,
attraverso la raccolta e lanalisi della documentazione necessaria; Garantisce la documentazione degli audit interni e delle altre attivita di assicurazione della qualita; Svolge attivita di accertamento sui reclami dei clienti e sui problemi di non conformita; Si occupa della preparazione dei rapporti di comunicazione dei risultati delle attivita di qualita (APR & PQR); Analizza i dati per lidentificazione delle aree di miglioramento del sistema di qualita per quanto riguarda Change Control, deviazioni, CAPA e fornitori; Gestisce liter di qualifica dei fornitori (Risk analysis) per la definizione della griglia decisionale, del programma di audit annuale ed esecuzione degli audit; Supporta il QA Manager nel corso delle ispezioni da parte di agenzie regolatorie.
Skill e Professionalita Requisiti: Laurea in CTF, Chimica, Farmacia, Biotecnologie; Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile; Conoscenza consolidata della normativa GMP e delle normative farmaceutiche; Conoscenza almeno B1 delle lingua inglese.
Vantaggi Proposta contrattuale: Contratto a tempo determinato di 12 mesi, ccnl chimico farmaceutico, livello C2, range di RAL *****K Informazioni Aggiuntive I candidati, nel rispetto del D.lgs.
********, D.lgs ******** e D.lgs ********, sono invitati a leggere linformativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. ********).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.****-SG del **********).
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