16 set - Bardi
Michael Page International
Overview
In questa posizione ti occupi di garantire la conformità qualità di macchinari, impianti e attrezzature nello stabilimento o in sviluppo.
Lavori a stretto contatto con Validation per definire strategie di convalida e con il team Quality per implementare programmi di calibrazione conformi.
Sviluppi e revisioni SOP per Engineering, Maintenance & Utilities in dialogo con Compliance e QA.
Collabori con Planning EMU per rispettare tempi e obiettivi di progetto.
È un ruolo chiave per assicurare la conformità normativa e sostenere la qualità di processi e impianti in ambito farmaceutico.
Responsabilità
Garantire la compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature
Collaborare con Validation per strategie di convalida conformi
Collaborare con Validation su programmi di calibrazione efficienti e conformi
Proporre, sviluppare e revisionare SOP per Engineering, Maintenance & Utilities
Collaborare con Planning EMU per tempi di esecuzione e progetti
Condurre analisi delle tendenze e del rischio nelle attività di competenza
Stendere e verificare SOP in linea con linee guida
Requisiti fondamentali
Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)
Esperienza su impianti/linee di produzione e QA
Conoscenza approfondita delle procedure GMP
Esperienza in azienda farmaceutica e familiarità con processi regolatori
Almeno 3 anni in technical/quality compliance nel settore farmaceutico
Ottime capacità comunicative e problem solving
Autonomia nel lavoro
Buona comprensione ed applicazione requisiti normativi e standard
comunicazione efficace
problem solving
autonomia
conoscenza GMP
QA e validazione
gestione documentale e SOP
19 set - Racines
Soluzione Lavoro Turismo
19 set - Ascoli Piceno
Altro
19 set - Milano
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19 set - Ravenna
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