16 set - Frigento
S&you Italia
ppDescrizione dell'offerta di lavoro /ppPer realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA.
/ppLa risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.
/ph3Principali responsabilità /h3ulliGestione del sistema di validazione/qualifica : impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
/liliRedazione e revisione di SOP , Validation Master Plan , protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
/liliSupervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
/liliGestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.
/liliCoordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
/liliSupporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità,
inclusi follow-up e piani CAPA.
/liliContributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.
/li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in discipline scientifiche.
/liliEsperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.
/liliOttima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.
/liliCapacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.
/li /ulpSi offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo /ppLuogo di lavoro: Provincia di Napoli /ppL'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.
/ppLe persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE ********.
/ppAut.
xpavfwm Min.
Prot.
N. **** – SG del 16/12/2004 /p /p #J-*****-Ljbffr
18 set - Chiavari
Acrobatica
18 set - Fonzaso
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18 set - Trento
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18 set - Nola
Demetra Formazione