18 set - Latina
CSV Life Science Group
Validation Specialist (CSV Pharma Service)
Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.
CSV Life Science Group , operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist da inserire nella Business Unit CSV Pharma Service , con sede a Latina.
La risorsa sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.
Le principali mansioni includono:
- Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID;
- Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Report) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
- Esecuzione di attività di qualifica su equipment, utilities e sistemi critici del settore Pharma (HVAC, WFI, PW, Aria compressa, Azoto, Vapore pulito) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici, PKG e linee produttive primarie e secondarie)
- Esecuzione e studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
- Attività di calibrazione e verifica strumentazione
- Assicurare la corretta archiviazione delle evidenze e il rispetto dei principi ALCOA+
- Coordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto
Il candidato ideale
- Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica,
CTF o affini), con esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico
- Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11, ICH Q9)
- Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
- Ha competenze nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
- Ha dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)
- È competente in ambito CSV/Data Integrity
- Dimostra un’attitudine proattiva e ottime capacità organizzative, comunicative e relazionali, nonché spiccate doti di problem solving e una costante attenzione al rispetto delle scadenze
- È disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale
- Possiede patente B ed è automunito
L'azienda offre
- Contratto a tempo indeterminato
- Retribuzione annua lorda (RAL ) compresa tra €28.000 e €38.000
- Inserimento in un contesto dinamico, innovativo e in forte crescita
- Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job)
- Pacchetto welfare aziendale e benefit
- Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo
- Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo
CSV Life Science Group promuove pari occasione e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. xjncmbx Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale.
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