ERP Validation Consultant

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PbSei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una brealtà di consulenza come PQE Group ti darà:

- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
- Il vantaggio di crescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
- L’occasione di sviluppare le tue capacità in ambito ERP/SAP
- Un contesto stimolante per adattarti rapidamente ai cambiamenti e affrontare sfide sempre diverse
- La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale

Responsabilità

- Supportare il cliente nelle battività di convalida di sistemi ERP in conformità con le normative regolatorie (GxP, FDA, EMA).
- Redazione e revisione della documentazione funzionale e tecnica di convalida in conformità agli standard di qualità e validazione del settore farmaceutico.
- Definire, eseguire e documentare test funzionali e di validazione su SAP o altri ERP, rilevando eventuali anomalie e collaborando alla loro risoluzione in ottica SAP Quality Assurance.
- Supportare i team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Regulatory Affairs e Process Owners durante le fasi di implementazione delle soluzioni e di change management, garantendo tracciabilità e conformità ai requisiti normativi, aziendali e di qualità.
- Fornire assistenza agli utenti durante l’avviamento del sistema e nelle fasi successive,



contribuendo alla stabilizzazione delle soluzioni implementate.

Requisiti

- Laurea triennale o magistrale in Ingegneria dell’automazione, Informatica, Elettronica, Biomedica o simili.
- Almeno 2 anni di esperienza nel processo di convalida di sistemi ERP e migrazione dati in ambito farmaceutico.
- Familiarità con ambienti SAP S/4 HANA e metodologie di Computer System Validation.
- Conoscenza approfondita di SAP S/4 HANA o altri ERP in ambienti regolati.
- Capacità analitiche e problem solving.
- Autonomia e attitudine al lavoro in team internazionali.
- Buona conoscenza della lingua inglese.

Mobilità e trasferte

- Disponibilità a coprire in giornata i clienti (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
- Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno.
- I viaggi sono organizzati dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 30% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (una decina di giorni al mese dal cliente).
- Sono previste trasferte anche all’estero, prevalentemente in Europa.

La nostra offerta

- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario.
- Retribuzione Annua Lorda compresa fra 30.000 e 45.000 €.
- Travel premio per missioni presso i clienti anche in giornata.
- Buoni pasto.
- Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate.
- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria.
- Sede di Assunzione: Mirandola.

Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'occasione di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.

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